Инфинити ку 60 2020: Infiniti Q60 (2020-2021) цена и характеристики, фотографии и обзор

Содержание

Отзывы автовладельцев о Infiniti QX60 среднеразмерный кроссовер

Infiniti QX60

Купил его год назад через этот сайт.
Очень качественный автомобиль, за год никаких нареканий.
Довольно мощный мотор, мягкий вариатор.
Отличная управляемость, крены для авто подобного размера минимальные.
Подвеск…

Infiniti QX60 — Отличный семейный автомобиль

https://autospot.ru/brands/infiniti/qx60/suv/review/2493/

Алексей

27 сентября 2019 г.

Infiniti

QX60

2021

Infiniti QX60 2021

https://autospot.ru/brands/infiniti/qx60/suv/spec/

5.0
0.1
4.5

Infiniti QX60 2.5 CVT Premium

Финик великолепен!! В декабре был год, как получила в подарок. Максимальная комплектация, страстный красный цвет. Выглядит потрясно модно, все подружки завидуют. До этого ездила на Infiniti g37s, ну это конечно. ..

Infiniti QX60 — Пока что езжу без поломок

https://autospot.ru/brands/infiniti/qx60/suv/review/1219/

Конфетка

12 апреля 2019 г.

Infiniti

QX60

2021

Infiniti QX60 2021

https://autospot.ru/brands/infiniti/qx60/suv/spec/

5.0
0.1
4.8

Infiniti QX60 2. 5 CVT Hi-Tech

Принял решение поменять авто после того, как попал в аварию. Тойота Хайлендер я продал. Стал искать новую машину. Главными требованиями была надежность, презентабельный экстерьер, мощность. После тест-драйва при…

Infiniti QX60 — Подкупил классический внешний вид

https://autospot.ru/brands/infiniti/qx60/suv/review/1218/

Леонид Сурков

6 апреля 2019 г.

Infiniti

QX60

2021

Infiniti QX60 2021

https://autospot. ru/brands/infiniti/qx60/suv/spec/

5.0
0.1
4.8

Infiniti QX60 3.5 CVT Elite

За 30 лет водительского стажа был владельцем и ВАЗов, хотя о них и вспоминать не стоит. Из последнего Мерин V230, Хюндай, Лексус RX300, последним была Бэха Е60 на дизеле. Ее то и пришло время менять. Начал смотр…

Infiniti QX60 — В нем легко перемещаться на длинные дистанции

https://autospot.ru/brands/infiniti/qx60/suv/review/1216/

Weyder

4 апреля 2019 г.

Infiniti

QX60

2021

Infiniti QX60 2021

https://autospot.ru/brands/infiniti/qx60/suv/spec/

5.0
0.1
4.8

Infiniti QX60 3.5 CVT Elite

QX60 – наш семейный автомобиль, и я рад, что два года назад предпочел эту модель. Тестировал тогда и Ниссан Патфайндер. Возможно, остановился бы на последнем, но нужного цвета и комплектации пришлось бы ждать дв. ..

Infiniti QX60 — К Инфинити претензий нет

https://autospot.ru/brands/infiniti/qx60/suv/review/1217/

Aramis

19 марта 2019 г.

Infiniti

QX60

2021

Infiniti QX60 2021

https://autospot.ru/brands/infiniti/qx60/suv/spec/

5.0
0.1
4.8

Infiniti QX60 3. 5 CVT Elegance

Давно мечтал о внедорожнике, и вот моя мечта сбылась – у меня появился Infiniti QX60. Мой отзыв посвящен именно этому автомобилю, который сразу же стал моим любимым.
Автомобиль полностью оправдывает название вн…

Infiniti QX60 — Моя мечта — внедорожник от Инфинити

https://autospot.ru/brands/infiniti/qx60/suv/review/1215/

Станислав романов

14 мая 2018 г.

Infiniti

QX60

2021

Infiniti QX60 2021

https://autospot. ru/brands/infiniti/qx60/suv/spec/

5.0
0.1
4.8

Infiniti QX60 Monograph предвосхитит смену поколений — ДРАЙВ

Это единственный пока тизер. Понятно, что реформированный QX60 внешне будет похож на текущий QX80. Он получит новые светодиодные «глаза» схожей формы и «оквадраченную» решётку. Кроме того, можно ожидать элементы от концепта QX Inspiration.

Компания Infiniti представит 25 сентября прототип QX60 Monograph, чтобы показать, как она «планирует преобразовать» свой трёхрядный кроссовер. Презентация пройдёт в формате онлайн-трансляции из Иокогамы в девять утра по местному времени (в Москве будет три часа ночи). Помнится, шоу-кар QX80 Monograph достаточно точно предсказал обновлённую «восьмидесятку», которая поменяла дизайн, но не платформу с агрегатами. Впрочем, у QX60 будет не рестайлинг — модель шагнёт в следующее, второе поколение.

Нынешний QX60 уходит корнями в 2012 год, когда появился Infiniti JX. Переименование произошло в 2013-м, облик модели поменялся в 2016-м. На рынке США QX60 доступен с мотором V6 3.5 (299 л.с., 366 Н•м), вариатором, передним и полным приводом (гибрид уволен). Цены начинаются с $44 350.

Издание Motor Trend по милости Infiniti ещё год назад видело «второй» QX60 в анимационном ролике. Коллеги говорят, теперь кроссовер выглядит «более мужественно» и имеет двухцветную окраску с контрастной крышей. В салоне будто бы доминирует большой горизонтальный дисплей (около 12 дюймов), расположенный над «плавающей» центральной консолью. .. По итогам первого полугодия 2020-го в США продана 12 171 «шестидесятка» (-46,7%), значит, это самая востребованная модель бренда. Второе место занял QX80 (9236 машин), третье — седан Q50 (9218).

Обзор автомобиля Infiniti QX60 | | Infopro54

Из главных преимуществ автомобиля можно выделить приятный дизайн, надежность, качественную отделку салона и хороший обзор с водительского места. Создатели Инфинити постарались над автомобилем, сделав его действительно качественным. Поэтому владельцы машины ездят на ней с огромным удовольствием.

Где можно приобрести Infiniti QX60?

Компания «Сибирские Моторы» является официальным дилером Инфинити в Новосибирске. Ознакомиться с их предложениями можно на официальном сайте: https://sm-infiniti.ru/. Если вас заинтересует премиальные автомобили, то можно оставить заявку. Менеджер перезвонит в ближайшее время и проконсультирует вас. Также можно лично посетить дилерский центр в Новосибирске, адрес указан на сайте.

Внешний вид Infiniti QX60

Экстерьер автомобиля оформлен в привлекательном, слегка даже молодежном стиле. Об этом говорит оптика со светодиодными «подводками» ходовых огней, большой бампер с противотуманными фарами, которые украшены хромированным С-образным декором. А также хромированная решетка радиатора в форме трапеции с расходящимися углами.

Рельефные колесные арки добавляют мужественности во внешний вид Инфинити Ку Икс 60. Они вмещают в себя колесные диски размером 235/65/R18 или 235/55, в зависимости от комплектации. Длинный капот и крыша, которая переходит в заднюю стойку с извилиной и выштамповкой на боках, привносят динамичности и оригинальности в экстерьер авто. Если говорить о размерах кузова, то они следующие:

длина – 499 см;
ширина – 196 см;
высота – 174,2 см;
колесная база – 290 см;
клиренс – 18,7 см;
полная масса – 2041 кг.

Размеры Infiniti QX60 впечатляют, единственное – некоторые водители жалуются на низкий клиренс. Задняя часть автомобиля выполнена в таком же агрессивном дизайне. Об этом свидетельствует багажная дверь, которую дополняет небольшой спойлер и узкие фонари. Бампер в нижней части прикрыт защитой из пластика, которой достаточно, чтобы защитить эту часть машины.

На сайте компании «Сибирские Моторы» в разделе Инфинити QX 60: — можно ознакомиться с ценами на автомобиль, доступными цветами кузова и другой полезной информацией.

Салон Infiniti QX60

Интерьер автомобиля полностью соответствует дизайну экстерьера. Контрастная приборная панель выгодно смотрится при любом освещении. Между главными приборами можно найти 3D монитор (4,2 дюйма), который дает водителю огромное количество полезной информации. Многофункциональный руль оснащен подогревом и облачен в кожу. Это преимущество особенно заметно зимой, тем более в Сибири.

Сам салон выполнен из пластика и нежной кожи. В более дешевых комплектациях Инфинити создатели сделали акцент на алюминии, а в более дорогих – на натуральном дереве. Внутри машины во время поездки может комфортно разместиться до 7 человек. Так как создатели решили сделать 3 ряда сидений. При этом последний можно опустить, чтобы увеличить объем багажного отделения.

Техническая составляющая Infiniti QX60

Инфинити Ку Икс 60 – это полноприводный автомобиль с бензиновым двигателем. Его рабочий объем составляет 3498 см3, а мощность может достигать до 283 лошадиных сил. Крутящий момент составляет 350 НМ, обороты на максимальной мощности – 6400 в минуту. Трансмиссия у автомобиля вариаторная.

Благодаря всем вышеперечисленным показателям, автомобиль может разгоняться до 100 км/ч за 8,4 секунды. При этом максимальная скорость составляет 190 км/ч. В среднем за 100 километров пути эта модель Инфинити «съедает» 10,5 литров бензина. А максимальная емкость топливного бака составляет 74 литра, что в среднем хватает на 600-700 километров.

Резюмируя

Автомобиль Infiniti QX60 выполнен японской компанией действительно качественно. Мощный двигатель, привлекательный и запоминающийся экстерьер, оригинальный, удобный и вместительный салон – все это говорит о машине премиум класса, которая стоит своих денег. Если вас заинтересовал этот автомобиль, то переходите на сайт дилера «Сибирские Моторы» и оставляйте заявку на покупку Инфинити.

Фото с сайта Сибирские моторы

Автомир – официальный автомобильный дилер

Автомир – группа компаний, основанная четверть века назад и представляющая иностранные автомобильные марки в Москве и всей России на правах официального дилера. На сегодняшний день мы сотрудничаем с 20 брендами европейских, японских и корейских автопроизводителей. Это самые востребованные, надежные и прогрессивные автомобильные марки в самых различных покупательских сегментах – от бюджетных до премиальных.

Спектр наших услуг – полное комплексное обслуживание клиентов:

Помощь в выборе авто, экспертные консультации, детальное сравнение моделей и комплектаций, тестовые заезды.

Продажа транспортных средств – заключение сделки в течение 1 часа!

Кредитование или рассрочка по удобным программам наших финансовых партнеров.

Продажа автомобилей и сервисное обслуживание корпоративных клиентов, операционный и финансовый лизинг.

Страхование КАСКО, ОСАГО на выгодных условиях.

Обмен старого автомобиля на новый с зачетом части стоимости.

Техническое обслуживание и диагностика в наших сервисных центрах на фирменном оборудовании производителя.

Сервис «Автомир Assistance» – помощь в любой нештатной ситуации на дороге!

Напоминаем: сотрудничество с дилерским центром дает возможность пользоваться полным пакетом гарантий от производителя!

Автосалоны Автомир в Москве

Мы понимаем, как важно для наших клиентов иметь возможность легко и быстро добраться до автосалона. Выбирая локации для наших дилерских центров, мы ставим во главу угла удобное расположение, развитую инфраструктуру, шаговую доступность от остановок различных видов городского транспорта. Также мы заботимся о том, чтобы атмосфера в наших салонах и техцентрах была комфортной и уютной: у нас вы с удовольствием проведете время в мягком кресле за чашечкой ароматного кофе, ожидая оформления договора покупки или окончания регламентного ТО. В любом из наших салонов мы предоставляем возможность прямо на месте протестировать понравившееся авто на пробном заезде. Мы с готовностью предложим вам выгодные условия покупки, корпоративного сотрудничества, гарантийного и постгарантийного обслуживания.

Продажа автомобилей в дилерских центрах Автомир

Приобретение авто – важный и ответственный шаг, и с помощью профессионалов выбрать автомобиль, идеально «заточенный» под ваши запросы и задачи, будет значительно легче!

В дилерских салонах Автомир осуществляется продажа новых и подержанных авто самых надежных и востребованных на российском рынке марок.

Вам доступны абсолютно все комплектации, цветовые решения, заводская персонализация, а также машины из лимитированных серий.

Дилерская цена – оптимальная цена! Мы постоянно совершенствуем наши программы кредитования в заботе о том, чтобы крупная покупка не стала стрессом для наших покупателей, и нагрузка на бюджет была как можно менее чувствительной. Больше о выгодных условиях приобретения автомобилей у официального дилера можно узнать по телефонам или непосредственно в представительстве интересующей вас марки!

Работая по программе Trade In, мы также располагаем большим выбором подержанных транспортных средств, которые после тщательной диагностики выставляются на продажу. Здесь вы можете выбрать авто с пробегом по комфортной цене и быть полностью уверенными в безопасности сделки.

Какими бы ни были ваши планы – покупка новой машины, недорогого подержанного транспорта или корпоративное сотрудничество – Автомир станет для вас надежным партнером!

2020 INFINITI QX60 Характеристики, цена, MPG, отзывы

Часто называемая базовой гарантией или гарантией на новый автомобиль, политика «от бампера до бампера» распространяется на такие компоненты, как кондиционер, аудиосистемы, автомобильные датчики, топливные системы и основные электрические компоненты. Большинство политик исключают регулярное обслуживание, такое как долив жидкости и замена масла, но у некоторых брендов есть отдельные положения о бесплатном обслуживании, и количество тех, которые их действительно предлагают, постепенно растет.Гарантия от бампера до бампера обычно истекает быстрее, чем гарантия на трансмиссию.

Не заблуждайтесь, 10-летняя гарантия на трансмиссию не обещает десятилетия бесплатного ремонта вашего автомобиля. Обычно он охватывает только двигатель и трансмиссию, а также любые другие движущиеся части, ведущие к колесам, такие как карданный вал и шарниры равных угловых скоростей. Некоторые автопроизводители также включают ремни безопасности и подушки безопасности в свои гарантии на трансмиссию.За некоторыми исключениями, гарантии на трансмиссию не покрывают регулярное обслуживание, такое как настройка двигателя и ротация шин.

Некоторые автопроизводители включают помощь на дорогах в свои гарантии на расстояние от бампера до бампера или трансмиссии, в то время как у других действуют отдельные правила. Эти программы охватывают все: от замены спущенных шин и оказания слесарных услуг до запуска автомобиля и буксировки. Немногие возмещают непредвиденные расходы, например, проживание в мотеле (если вам нужно дождаться ремонта).

Некоторые автопроизводители включают бесплатное плановое обслуживание таких элементов, как замена масла, воздушных фильтров и ротации шин. Некоторые включают расходные материалы, включая тормозные колодки и дворники; другие нет. Обычно это первые пару лет владения новой машиной.

Сертифицированный подержанный автомобиль или автомобиль CPO был проверен на соответствие минимальным стандартам качества и обычно включает в себя какой-либо тип гарантии.В то время как дилеры и третьи стороны сертифицируют автомобили, золотым стандартом является сертифицированный автопроизводитель автомобиль, который предоставляет заводскую гарантию, часто расширяющую первоначальное покрытие. Транспортные средства должны быть в отличном состоянии, иметь небольшой пробег и износ, чтобы пройти сертификацию, поэтому автомобили, не арендованные, используются во многих программах CPO.

См. Также последние льготы по CPO от автопроизводителя.

Три вещи, которые нужно знать о Клайде Эдвардс-Хелере

KC Chiefs сделали Клайда Эдвардса-Хелера своим выбором в первом раунде в четверг вечером.Что нужно знать Chiefs Kingdom о своем будущем бегстве?

Хотя драфтинг в первом раунде — не самое популярное решение команд НФЛ в наши дни, руководители Канзас-Сити оказались в лучшей позиции для этого на драфте НФЛ 2020 года.

С одной стороны, они держали финальный выбор в первом раунде, а также ранний бэк был слабым местом в сезоне 2019 года. Он выиграл в плей-офф, но на протяжении всего регулярного сезона игра с пробегами изо всех сил пыталась нанести большой урон от недели к неделе.

Бретт Вич и Руководители решили найти последний Камень Бесконечности для своей Перчатки Бесконечности (отсылка к ботаникам Мстителей, даже не жалею об этом), составив невероятный ранбэк с 32-м общим выбором. Это просто несправедливо по отношению к противоположной защите.

Итак, когда Клайд Эдвардс-Хелэр присоединился к нападению взрывных вождей, что фанаты должны знать о бегстве LSU? Вот некоторые вещи, которых может не быть в национальном чемпионе.

ОН ЗАБОТИТСЯ О ФУТБОЛЕ

Одна из самых важных вещей в нападении — это не только набирать очки, но и держаться за мяч, а не переворачивать мяч и не отдавать его обратно в сторону противника.В прошлом у Chiefs были несколько талантливых бегунов, которые были более склонны откашляться от футбола.

Клайд Эдвардс-Хелер не тот игрок. За время своего пребывания в LSU ребенок успел 438 прикосновений и только ОДИН нащупывание за это время. ОДИН НАРУШЕНИЕ.

Теперь мы все помним, как, когда Карим Хант тоже не провалился в колледже, а потом сделал это во время первого керри в своей профессиональной карьере, но это было чистым совпадением. Руководители, возможно, предпочли бы передать кому-то вроде Джонатана Тейлора из-за его неуклюжих проблем, потому что они знают, что практически в любой момент, когда у них есть футбол, они могут забить.

Переворачивание свиной кожи предотвращает это, и Эдвардс-Хелер будет следить за тем, чтобы футбол оставался либо в его руках, либо в руках Патрика Махомеса.

ПРИНЯТЬ ЕГО ВНИЗ — ПРОСТОЙ ВЫЗОВ

Защита Chiefs — по крайней мере, в последние годы — показала, что отборы в лиге уже не те, что были раньше. Жестких отборов мало, и Эдвардс-Хелэр собирается в полной мере воспользоваться отсутствием отборов в этом виде спорта в наши дни.

Один тренер сказал мне, что новый #Chiefs РБ Клайд Эдвардс-Хелэр был лучшим игроком, которого он видел на пленке в этом драфте:
«Он такой плеймейкер.Он хорошо владеет мячом, но его ценность в передаче пасов довольно высока. Первый парень его никогда не схватит ».

Еще одна игрушка для Энди Рида.

— Том Пелиссеро (@TomPelissero) 24 апреля 2020 г.

Твит Тома Пелиссеро выше интересен тем, что он говорит:« Он никогда его атакует первый парень », и если это так, защита НФЛ может просто болтаться в раздевалке, а не пытаться замедлить Шефов. Главное видео, которое Чифы выпустили после взятия Эдвардса-Хелера, постоянно показывало, как он прорывается через линии и почти не трогают в процессе.

Это как раз то, что нужно вождям Канзас-Сити в 2020 году и в последующий период. Удачи ему сбить, защиты.

ОН НЕ БЫЛ ФОКУСНЫМ ТОЧКОМ ДЛЯ LSU ДО 2019 ГОДА

Несмотря на то, что сезон 2019 года был хорош для бегущих за LSU, это был фактически его единственный год в центре внимания будущих национальных чемпионов. У него было всего 689 ярдов и семь тачдаунов за первые два сезона вместе взятых, что вдвое больше, чем в сезоне 2019 года.

Как только Эдвардс-Хелер получил большую роль в нападении, он воспользовался этой возможностью и побежал с ней (буквально).Он, несомненно, будет в центре внимания в нападении Chiefs как новичок и на протяжении всей своей карьеры, которая, надеюсь, полностью проходит в Канзас-Сити.

~~~

Канзас-Сити Чифс получает 32-е место на драфте НФЛ 2020 года. Поклонники могли быть взволнованы тем, что The Chiefs проиграли с этим выбором, но они увидели парня, которого хотели, и взяли его. Плюс — если команда собирается сделать ранбэк в первом раунде, он должен быть в нескольких последних выборах.

Клайд Эдвардс-Хелайр — игрок, которого можно сразу вывести на заднее поле и который может внести большой вклад в нападение, выигравшее Суперкубок два месяца назад. Он заботится о футболе, его сложно сбить, а когда он становится центром внимания, он может стать изюминкой всей команды.

Радуйтесь, Королевство вождей! Клайд Эдвардс-Хелэр будет звездой в этом нападении.

Мстители: Война Бесконечности — Обзор фильма — Ку’уипо Веа

Marvel Studios «Мстители: Война бесконечности» — выдающаяся коллекция культовых персонажей супергероев в одном фильме с участием Роберта Дауни-младшего., как Тони Старк / Железный человек, Крис Хемсворт в роли Тора, Марк Руффало в роли Брюса Бэннера / Халка, Крис Эванс в роли Стива Роджерса / Капитана Америка, Скарлетт Йоханссон в роли Наташи Романофф / Черной вдовы, Дон Чидл в роли полковника Джеймса Родса / Военная машина, Бенедикт Камбербэтч в роли Доктора Стрэнджа, Том Холланд в роли Питера Паркера / Человека-паука, Чедвик Боузман в роли Т’Чаллы / Черной пантеры, Зои Салдана в роли Гаморы, Карен Гиллан в роли Небулы, Том Хиддлстон в роли Локи, Пол Беттани в роли Вижена, Элизабет Олсен в роли Ванды Максимофф / Алая ведьма, Энтони Маки в роли Сэма Уилсона / Сокола, Себастьян Стэн в роли Баки Барнса / Зимнего солдата, Идрис Эльба в роли Хеймдалля, Данай Гурира в роли Окойе, Бенедикт Вонг в роли Вонга, Пом Клементьефф в роли Богомола, Дэйв Баутиста в роли Дракса с Вин Дизелем в роли Грута, Брэдли Купер в роли Ракеты, с Гвинет Пэлтроу в роли Пеппер Поттс, с Бенисио Дель Торо в роли Коллекционера, с Джошем Бролином в роли Таноса и Крисом Праттом в роли Питера Куилла / Звездного лорда.

Анахайм, Калифорния — 15 июля: (слева направо) актеры Себастьян Стэн, Дэйв Баутиста, Карен Гиллан, Пом Клементьефф, Бенедикт Камбербэтч, Чедвик Боузман, Джош Бролин и Крис Хемсворт, продюсер Кевин Файги, и актеры Роберт Дауни-младший, Марк Руффало, Том Холланд, Элизабет Олсен, Пол Беттани, Дон Чидл и Энтони Маки из AVENGERS: INFINITY WAR приняли участие сегодня в презентации живых выступлений Walt Disney Studios на Disney’s D23 EXPO 2017 в Анахайме, Калифорния. AVENGERS: INFINITY WAR выйдет в U .S. Theaters 4 мая 2018 г. (Фото Джесси Гранта / Getty Images для Диснея) *** Local Caption *** Себастьян Стэн; Дэйв Баутиста; Карен Гиллан; Пом Клементьефф; Бенедикт Камбербэтч; Чедвик Боузман; Джош Бролин; Крис Хемсворт; Кевин Файги; Роберт Дауни-младший.; Марк Руффало; Том Холланд; Элизабет Олсен; Пол Беттани; Дон Чидл; Энтони Маки

Вы только посмотрите на этот состав! УДИВИТЕЛЬНЫЙ.

И на экране они были такими же потрясающими.

Зайдя внутрь, я мало что знал о злодее Таносе. Я помню, как он появлялся в «Мстители» и «Стражи Галактики» , но они были просто дразнить. Я никогда не читал комиксов, но он впервые появился в выпуске комиксов «Железный человек» №55 в 1973 году.

Танос определенно был злодеем, которого стоит помнить. Он был большим, жутким и интересным персонажем. «Он тот, кто не остановится, пока не получит то, что хочет.Вам напоминают, что у него действительно есть сердце, и вы можете сочувствовать ему. Затем внезапно вы понимаете, что он худший злодей, который когда-либо существовал, потому что он готов пойти на все, чтобы осуществить свое видение. Есть что-то еще, что его кормит и делает это, и самое интересное в фильме — это попытаться понять, что это такое ».

Другой Мститель тоже вернулся. Железный Человек, который, как всегда, весел, Капитан Америка, Человек-паук, Черная Вдова и даже Халк, который был сослан в космос, проводя время с Тором в Асгарде. О, и говоря о Торе, он вернулся и такой же красивый и сильный, как всегда. Есть несколько сцен с ним, которые заставили меня громко смеяться.

В этом фильме отличный актерский состав, отличный юмор, потрясающие эффекты и хорошая история в целом. Стражи Галактики впервые переходят в мир Мстителей, и Черная Пантера в Ваканде появляются вместе с Доктором Стрэнджем.

Мстители Marvel Studios: Война бесконечности..L к R: Окойе (Данаи Гурира), Черная Пантера / Т’Чалла (Чедвик Боузман), Капитан Америка / Стив Роджерс (Крис Эванс), Черная Вдова / Наташа Романофф (Скарлет Йоханссон) и Зимний Солдат / Баки Барнс (Себастьян Стэн).Фото: Чак Злотник. © Marvel Studios, 2018.

Когда фильм «Мстители: Война бесконечности» от Marvel Studios выйдет на экраны американских кинотеатров 27 апреля с потрясающим высокооктановым действием, режиссеры Энтони и Джо Руссо поделятся своими мыслями о том, чего ожидать зрителям.

«Зрители увидят в этом фильме новое измерение своих героев», — говорит Энтони Руссо. «Один, который решает проблемы так, как им не приходилось делать в прошлом, и другой, который имеет дело с последствиями, которых у них не было в прошлом.Вывод будет таким: «Вау, супергерои тоже люди». Я также надеюсь, что мы представили еще более человеческое выражение этих персонажей, и я надеюсь, что зрители это почувствуют ».

«Я не думаю, что зрители видели что-либо такого уровня интенсивности с таким уровнем ставок и разветвлений в кинематографической вселенной Marvel раньше», — заключает Джо Руссо. «Нет ничего похожего на это. Если Marvel писала книгу в течение последних десяти лет, это последние главы книги.И есть финал, и будут концовки. И будут новые начинания ».

Я не мог бы сказать лучше. Не особо раскрываясь, я просто остановлюсь на достигнутом и скажу ИДИ И ПОСМОТРЕТЬ! Оно того стоит и обязательно останется до конца титров!

Новая технология ADDERLink ™ INFINITY 3000 от

Adder Technology обеспечивает вещателям доступ в режиме реального времени | NAB Show News

Отличный контент — лучшая награда, которую профессионал в области телевещания может предоставить своей аудитории. Но любое производство требует правильной технологии, чтобы получить звездную презентацию. Если креатив может найти правильную связь для доставки своего контента, это только сделает его охват намного более эффективным. Вот почему в отрасли есть лидеры в области подключения, такие как Adder Technology, которые предоставляют решения для подключения и высокую производительность, которые, без сомнения, являются отличительными чертами их новейшего двухголового IP KVM-удлинителя с интерфейсом USB 2.0, ADDERLink ™ INFINITY 3000.

С 1984 года Adder Technology стала мировым лидером в области решений для подключения и высокопроизводительных IP KVM.Технологическое наследие Adder заключается в разработке и производстве лидирующих на рынке продуктов, которые приносят клиентам чувство контроля и душевного спокойствия за счет управления критически важными приложениями в широком спектре отраслей.

Adder Technology работает как вознаграждающий и стимулирующий бизнес, чтобы стать его частью, и гордится тем, что обеспечивает захватывающую и творческую среду для будущего роста и успеха. Ассортимент коммутаторов, расширений и IP-решений Adder позволяет надежно управлять локальными, удаленными и глобальными ИТ-системами в таких отраслях, как вещание, управление и контроль, транспорт, банковское дело, медицина и федеральный сектор.Компания известна своим техническим совершенством, надежной производительностью и надежным производством, а ее полный ассортимент продукции дополняется комплексным предложением профессиональных услуг, которое позволяет клиентам в различных отраслях промышленности расширять, переключать, объединять и удаленно управлять периферийными устройствами. либо локально, либо через IP. Adder Technology помогает решать проблемы ИТ-подключения и удаленного доступа для критически важных приложений в широком спектре сред, и с новым ADDERLink ™ INFINITY 3000 компания, несомненно, продолжит добиваться подобных результатов.

ADDERLink ™ INFINITY 3000

Ранее в этом году была выпущена ADDERLink ™ INFINITY 3000, или ALIF3000. ALIF3000 обеспечивает доступ в реальном времени к неограниченному количеству физических и виртуальных машин через единый человеко-машинный интерфейс (HMI). Эта серия устройств идеально подходит для поддержки специалистов по спортивному вещанию и производству, которые стремятся извлечь выгоду из гибкости и возможностей роста, предоставляемых виртуализированными приложениями.Это также позволяет им беспрепятственно получать доступ как к физическим машинам, так и к виртуальным рабочим столам в режиме реального времени. В дополнение к ADDERLink ™ INFINITY 3000, Adder Technology предлагает отмеченное многими наградами решение 4K IP KVM, серии ADDERLink ™ INFINITY 4000 и ADDERLink ipeps +. Это позволяет профессионалам вещания и СМИ получать доступ и редактировать HD-видео из любой точки мира, как если бы они были подключены локально.

Дизайн ALIF3000 позволяет интегрировать доступ к виртуальным машинам в существующую сеть ADDERLink INFINITY без каких-либо сбоев, простоев или дорогостоящей платы за замену. Он построен на основе успешной микропроцессорной архитектуры Intel® X-86, которая позволяет передавать изображение, звук и USB 2.0 с идеальным пиксельным качеством на один или два экрана по одному каналу 1GbE.

Наследие Adder за три с половиной десятилетия позволило ему сотрудничать с некоторыми ведущими мировыми вещательными компаниями в разработке и производстве KVM-переключателей, расширений и матричных решений для поддержки полного рабочего процесса вещания. И этот рабочий процесс варьируется от создания и постпродакшна до диспетчерских для трансляций и среды прямой трансляции.Предпринимательский дух Adder Technology прочно укоренился в корпоративной культуре, которая усердно работает, мотивирует, празднует и постоянно вводит новшества в области технического проектирования, которые по-прежнему остаются на переднем крае. Adder Technology идеально подходит для вещательных компаний, которым нужны более эффективные решения для подключения и высокопроизводительный IP KVM.

Для получения дополнительной информации о Adder Technology посетите сайт www.adder.com/en.

AlertMe

Broadcast Beat Magazine — официальный партнер NAB Show Media. Мы освещаем технологии вещания, радио и телевидения для анимации, радиовещания, кино и постпродакшна.Мы освещаем отраслевые мероприятия и конвенции, такие как BroadcastAsia, CCW, IBC, SIGGRAPH, симпозиум по цифровым активам и другие!

Последние сообщения от Broadcast Beat Magazine (посмотреть все)

2020 Infiniti QX30

Один из самых эмоциональных и будоражащих воображение кроссоверов. Самая красивая из всех существующих акул. Симбиоз Mercedes и Infinity, гордо носящий шильдик QX 30 — модельный год.

Жизнерадостный дизайн с первого взгляда покорит любого обывателя.Построенный на базе хэтчбека Q30, кроссовер Infiniti Ku X 30 с технологией Mercedes 2020 предназначен для молодых и активных покупателей.

Внешний вид модели воинственный. Спереди в глаза бросается множество хромированных элементов, массивная решетка радиатора и зауженные фары, как глаза самурая. Профиль неприлично демонстрирует огромные зазоры колесных арок (клиренс составляет от 170 до 200 мм), динамичные линии кузова и зигзагообразные стойки задней двери. В корме заднее стекло и дверь багажника напоминают по форме песочные часы.Фары были взяты от более дорогого QX50. А вот бампер Zadran с двумя прямоугольными глушителями, выглядит так очень консервативно.

Интерьер

Infiniti Ku X 30 — год выпуска

Внутри этот миниатюрный «внедорожник» очень удобен и комфортен, так как машина никуда не уедет. Во время движения можно услышать скрипы в разных частях салона. За трехспицевым рулевым колесом находится цветная панель приборов. На центральной консоли установлен 6,5-дюймовый экран системы навигации и мультимедиа.На последнем также отображается изображение окружения с 4-х камер. Большая часть поверхности отделана кожей и алюминием, что подчеркивает статусность автомобилей. Но больше всего царапин может вызвать пластиковая рамка вокруг блока климат-контроля. Внутри Infiniti QX30 2020 может с комфортом разместиться до 5 человек, нужно лишь заранее разделить багажное пространство, рассчитанное на 368 литров.

Infiniti QX30 2020 характеристики и цена

До места нахождения редких покемонов или досуга вы доведете результат сотрудничества с Mercedes-Benz — 2,0-литровый бензиновый двигатель, расположенный под капотом.Мощность двигателя составляет 210 л.с., крутящий момент двигателя 350 Нм. Он управляет силовым агрегатом в тандеме с 7-ступенчатой автоматической коробкой передач с двойным сцеплением и системой полного привода. Последний вариант.

Фактически, Infiniti QX30 2020 года — это по сути Mercedes-Benz GLA250 с полным внешним стилем и частичным дизайном интерьера Infiniti 2020 года.

В США стоимость модели начинается от 31000 долларов. При желании можно заплатить деньги и купить породистый BMW X1, который выглядит легко, но лишен мелких недостатков Infinity.

Cтарт продаж нового кроссовера Infiniti QX30 2020 года в России ожидается к концу.

Февраль 2020 510 (K) зазоров | FDA

510 (K) РЕЗЮМЕ ИЛИ 510 (K) ОТЧЕТОВ ПО ЗАКЛЮЧЕНИЮ РЕШЕНИЯ, ПРИНЯТЫЕ ЗА ПЕРИОД февраль 2020 г. УСТРОЙСТВО: Стоматологические системы Infinity / Infinity Cross Flex Olsen Insdustria de Equipamentos O510 (k) NO: K180935 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Ана Клаудия Эспиндола ТЕЛЕФОН: 55 19 38179633 Средний.Иво Лучи, 68 - Жардим ЭльдорадСЕ РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 20 ФЕВРАЛЯ Palhoça - BR 88133-510 510 (k) ЗАЯВЛЕНИЕ УСТРОЙСТВО: Щетка для цитологии легких Hobbs Medical, Inc. 510 (k) №: K182927 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Карлос О. Акоста ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 860 8519842 8 Spring Street SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 07-ФЕВ-20 ЗАЯВЛЕНИЕ Stafford Springs CT 06076510 (k) УСТРОЙСТВО: Система имплантатов Implacil Implacil de Bortoli Material Odont510 (k) NO: K183024 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Тьяго Тони ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 55 11 33425100 Rua Vicente de Carvalho 178-182 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 13 ФЕВРАЛЯ 20 Sao Paulo BR 01521020 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Подушечка для возвратного электрода пациента OKLand Оклендский медицинский полимер (Тяньцзинь) 510 (k) NO: K183148 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Бэй Лэй Гао ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 86 151 22456760 Корпус D5-2, XEDA International SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 04-ФЕВ-20 Тяньцзинь CN 300385 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: картридж i-STAT CHEM8 + с системой i-STAT 1 Abbott point of Care, Inc.

510 (k) NO: K183678 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Сьюзан Тибедо ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 609 4549360 400 College Road East SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 20 ФЕВРАЛЯ 7 Princeton NJ 08540 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: картридж i-STAT CHEM8 + с системой i-STAT 1 Abbott Point of Care Inc. 510 (k) №: K183680 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Сьюзан Тибедо ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 609 4549360 400 College Road East SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 28-ФЕВ. Princeton NJ 08540 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: картридж i-STAT CHEM8 + с системой i-STAT 1 Abbott Point of Care, Inc.510 (k) NO: K183688 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Сьюзан Тибедо ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 609 4549360 400 College Road East SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 20 ФЕВРАЛЯ 7 Princeton NJ 08540 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Одноразовая игла для склеротерапии Hangzhou AGS MedTech CO.

, Ltd 510 (k) NO: K1

(Традиционный) ВНИМАНИЕ: Сянгён Ю ТЕЛЕФОН: 86571 87671223 Корпус 5, Корпус 6, Kangxin RoSE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 27-ФЕВ-20 Ханчжоу CN 310000 510 (k) СВОДКА ДОСТУПНА У FDA УСТРОЙСТВО: Новые абатменты и имплантаты K3Pro Konus New Argon Med.Производство Vertriebs G510 (k) NO: K1

(Традиционный) ВНИМАНИЕ: Ричард Донака ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 49 6721 30960 Franz-Kirsten-Str. 1 РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 10-ФЕВ-20 Bingen Am Rhein DE 55411 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Канюля Vesta RF Biomerics 510 (k) NO: K1 (специальный) ВНИМАНИЕ: Джейк Уокли ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 801 3552705 6030 West Harold Gatty Drive SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 20 ФЕВРАЛЯ Солт-Лейк-Сити, UT 84116 510 (k) РЕЗЮМЕ, ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Концентратор кислорода Kingon P2 Qingdao Kingon Medical Science and 510 (k) NO: K1

(Традиционный) ВНИМАНИЕ: Роман Хуанг ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 532 86767095 24-е восточное здание, No.252 Yanhe SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 29-ФЕВ-20 Qingdao CN 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: шейная клетка Omnia Medical TiBrid, боковая клетка Omnia Medical TiBrid, клетка Omnia Medical TiBrid ALIF, клетка Omnia Medical TiBrid PLIF, клетка Omnia Medical TiBrid TLIF Omnia Medical, LLC 510 (k) NO: K1

(Традиционный) ВНИМАНИЕ: Трой Скифано ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 304 4134851 6 Canyon Rd Suite 300 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 21-ФЕВ-20 Morgantown WV 26508 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: SDS2.2 зубных имплантата SDS Swiss Dental Solutions AG 510 (k) NO: K1 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Мартин Чарес ТЕЛЕФОН: 41715 563670 Konstanzerstrasse 11 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 20-ФЕВ-20 Kreuzlingen CH 8280 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Калькулятор дозы InPen Companion Medical, Inc. 510 (k) №: K1 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Джаспер Бенке ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 858 5220252 11011 Via Frontera, Suite D SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 18-ФЕВ-20 Сан-Диего, Калифорния, 92127 510 (k) РЕЗЮМЕ, ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Система имплантатов типа AR_N SLA Biotem Co., Ltd. 510 (k) NO: K1

(Традиционный) ВНИМАНИЕ: Хон Ку Ё ТЕЛЕФОН: 82 70 82204934 422 Sasang-ro, Sasang-gu SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 21 ФЕВРАЛЯ 20 Пусан KR 46925 510 (k) СВОДКА ДОСТУПНА ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Explorer Mini Permobil AB 510 (k) NO: K1 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Иван Фернандес ТЕЛЕФОН: 800 7360925 Box 120 S-861 23 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 27-ФЕВ-20 Timra SE 510 (k) ОБЗОР ДОСТУПНЫХ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Cosmed Q-NRG / Q-NRG + портативные мониторы метаболизма Cosmed Srl 510 (k) NO: K1
(традиционный) ВНИМАНИЕ: Андреа Дука ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 39 06 9315492 Vi dei Piani di Monte Savello 37, SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 20 ФЕВРАЛЯ Rome IT 0041510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Flowart АКТИВ МЕДИКАЛ ТАСАРИМ А. S. 510 (k) NO: K1 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Эбру Сирали ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 902 124942727 Marmara San. Сидеть. М Блок №: 7-А, ГП РЕШЕНИЕ: 20-ФЕВ-20 Стамбул TR 34303 510 (k) ЗАЯВЛЕНИЕ УСТРОЙСТВО: Системы запорных пластин Comus Медицинский инструмент Jiangsu Trauhui 510 (k) NO: K1
(традиционный) ВНИМАНИЕ: Чжоу Юй ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 086519 88769966 № 2 Longqing Road, Wujin Hi-Tech SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 03-ФЕВ-20 Чанчжоу CN 213168 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: XenoSure Biologic Patch LeMaitre Vascular 510 (k) NO: K1 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Джон Н.Брэдшер ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 781 4251685 63 Second Avenue SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 13-ФЕВ-20 Burlington MA 01803 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Биполярные щипцы ArtiSential с отверстиями Livsmed Inc. 510 (k) NO: K1
(традиционный) ВНИМАНИЕ: Дон Ук Ли ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 82 70 42827652 # 304, D-dong, 700, Pangyo-ro, BundSE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 13-ФЕВ-20 Seongnam-si KR 13516 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Система внутренней имплантации ST T-Plus Implant Tech.Co., Ltd. 510 (k) NO: K1 (Традиционный) ВНИМАНИЕ: Дана Ченг ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 886 2 22981950 № 41, 6-е шоссе Уцюань, р-н Вугу. РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 27-ФЕВ-20 Округ Нью-Тайбэй, TW 24889510 (k) СВОДКА ДОСТУПНА ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Белла-му U-Needle B.V.510 (k) NO: K1
(традиционный) ВНИМАНИЕ: Герт Велдхуис ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 31 6 43010203 De Veldmaat 10 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 03-ФЕВ-20 ЗАЯВЛЕНИЕ Enschede NL 7522 NM 510 (k) УСТРОЙСТВО: обучающая система Katalyst Katalyst Inc.510 (k) NO: K1
(традиционный) ВНИМАНИЕ: Бьорн Вольтерманн ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 206 4883939 Южный Люкс B3SE, пр. Оксидентал, 316, РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 20 ФЕВРАЛЯ Seattle WA 98104 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Генетический анализатор Applied Biosystems ™ 3500 Dx и генетический анализатор Applied Biosystems ™ 3500xL Dx Life Technologies Corporation 510 (k) NO: K1 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Дарси Бейнс ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 858 8372891 5781 Van Allen Way SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 21-ФЕВ. Carlsbad CA 92008 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: МОЩНОСТЬ - C100, C200, C300, C400, C50 Capenergy Medical SL 510 (k) NO: K191202 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Пилар Санчес ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 0034 93 4774348 Avinguda Mare de Deu de MontserratSE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 11-ФЕВ-20 Sant Joan Despi, Barcelona ES 089510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Система ультразвуковой визуализации Leltek Leltek Inc 510 (k) NO: K191235 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Киф Чанг ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 886 2 29137577 6F-3. , № 293, гл. 1, Beixin Rd.SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 12-ФЕВ-20 New Taipei City TW 23147510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Оксигенатор Paragon Adult Maxi PMP (модель: XCMOP405PMP) Chalice Medical Ltd 510 (k) NO: K191246 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Кэрол Миддлтон ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 44 1909 470777 Manton Wood Enterprise Park, SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 28-ФЕВ-20 СВОДКА ПО Worksop GB S80 2RS 510 (k) ДОСТУПНА ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Набор катетеров для блокирования нервов Ancora Ancora Medical Technology 510 (k) NO: K191290 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Чуньюань Цю ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 650 8592203 333 Ravenswood Ave SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 20 ФЕВРАЛЯ Menlo Park CA 94025 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: картридж i-STAT CHEM8 + с системой i-STAT 1 Abbott Point of Care Inc.510 (k) NO: K191298 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Сьюзан Тибедо ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 609 4549360 400 College Road East SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 20 ФЕВРАЛЯ 7 Princeton NJ 08540 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Система подкожной инфузии Unity для ремодулина DEKA Research & Development 510 (k) NO: K191313 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Джейсон Демерс ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 603 6695139 340 Commercial Street SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 21-ФЕВ. Manchester NH 03101 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Субдуральные кортикальные электроды Blackrock NeuroCoG (полоски и сетки) Blackrock Microsystems 510 (k) NO: K191346 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Рашель Фришкнехт ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 801 5825533 Комас Драйв, 630, Suite 200 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 14-ФЕВ-20 Salt Lake City UT 84108 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Диагностическая ультразвуковая система Paragon XHD Shenzhen Wisonic Medical Technolog510 (k) NO: K191347 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Цзян Сяосань ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 8675 5860 077888087 1, 2 и 5 этажи, No.6 РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 07-ФЕВ-20 Shenzhen CN 518055 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: картридж i-STAT CHEM8 + с системой i-STAT 1 Abbott Point of Care, Inc. 510 (k) №: K191360 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Сьюзан Тибедо ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 609 4549360 400 College Road East SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 14-ФЕВ. Princeton NJ 08540 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Инструмент системы анализа общего тромбообразования T-TAS 01, PL-чип для T-TAS 01, набор резервуаров для PL-чипов для T-TAS 01, трубка BAPA для T-TAS 01 Fujimori Kogyo Co., Ltd. 510 (k) NO: K191364 (Традиционный) ВНИМАНИЕ: Джеффри Дален ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 619 7420203 Shinjuku First West 1-23-7 Nishi-SSE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 14-ФЕВ-20 Синдзюку, Токио JP 160-0023 510 (k) СВОДКА ДОСТУПНА У FDA УСТРОЙСТВО: Allcem Veneer APS Dentscare Ltda 510 (k) NO: K191389 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Роберта Уяра ТЕЛЕФОН: 55 47 34416131 Средний. Эдгар Нельсон Майстер, 474 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 25 ФЕВРАЛЯ 20 Joinville BR 89219-501 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Система нагревателя-охладителя 3T LivaNova Deutschland GmbH 510 (k) NO: K191402 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Скотт Лайт ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 49 89 323010 Lindberghstrasse 25 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 25-ФЕВ-20 Мюнхен DE 80939 510 (k) СВОДКА ДОСТУПНА ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Novalung System Fresenius Medical Care Renal Thera510 (k) NO: K191407 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Дениз Опперманн ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 781 9969103 920 Winter Street SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 21-ФЕВ-20 Waltham MA 02451510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Ah! Yes Ob Coco Personal Lubricant Bio-Tech Lubricants Ltd 510 (k) NO: K191411 (Традиционный) ВНИМАНИЕ: Сара Брукс ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 44 0 3450941141 C / O Epsilon House, Enterprise RoadSE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 20 ФЕВРАЛЯ Southampton GB SO16 7NS 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Система ремня для одинарного разреза Desara, 1 упаковка; Система ремней для одинарного разреза Desara, 3 шт. В упаковке Caldera Medical, Inc.510 (k) NO: K191416 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Вики Гейл ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 818 4837602 5171 Clareton Drive SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 07-ФЕВ-20 ЗАЯВЛЕНИЕ Agoura Hills CA 91301 510 (k) УСТРОЙСТВО: Cervitec F Ivoclar Vivadent, AG 510 (k) NO: K191453 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Sandra Cakebread НОМЕР ТЕЛЕФОНА: 423235 3535 Bendererstrasse 2 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 11-ФЕВ-20 Schaan LI FL-9494 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Proov Test MFB Fertility, Inc.510 (k) NO: K191462 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Эми Бекли ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 999 Sumner Way SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 27 ФЕВРАЛЯ 20 ФЕВРАЛЯ Erie CO 80516 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Имплант непрерывного сжатия DePuy Synthes Hammertoe Synthes (США) Products, LLC 510 (k) NO: K191463 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Кейт Кнапп ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 610 7195942 1301 Goshen Parkway SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 26-ФЕВ-20 West Chester PA 19380 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Сухой концентрат бикарбоната NaturaLyte (мешок Rx-10), концентрат сухого бикарбоната NaturaLyte (мешок Rx-12), концентрат сухого бикарбоната NaturaLyte (коробка) Fresenius Medical Care Renal Thera510 (k) NO: K191474 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Дениз Опперманн ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 781 9969103 920 Winter Street SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 24-ФЕВ-20 Waltham MA 02451510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: CareStart Flu A&B Plus Доступ к Bio, Inc. 510 (k) NO: K191514 (двухканальный) ВНИМАНИЕ: Сан Джун Хан ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 732 8734040 65 Clyde Road, Suite A. SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 18-ФЕВ-20 Somerset NJ 08873510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: хирургическая система da Vinci Xi, хирургическая система da Vinci X Интуитивный хирургический 510 (k) NO: K191529 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Брэндон Хансен ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 408 7182059 1266 Kifer Road SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 20 ФЕВРАЛЯ Sunnyvale CA 94086510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Устройства для микроартериальной эмболизации Caterpillar и Caterpillar С.R. Bard, Inc. 510 (k) NO: K191532 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Мелани Хэдлок ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 480 3506083 Moyne Upper SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 04-ФЕВ-20 Emniscorthy IE 510 (k) ОБЗОР ДОСТУПНЫХ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Biatain Silicone Ag Coloplast A / S 510 (k) NO: K191536 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Кимберли Токач ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 612 7592205 Holtedam 1 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 21-ФЕВ-20 Humlebaek DK 3050 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: ножницы HARMONIC HD 1000i, длина 20 см, ножницы HARMONIC HD 1000i, длина 36 см Ethicon Endo-Surgery, LLC 510 (k) NO: K191555 (Традиционный) ВНИМАНИЕ: Натан Андерсон ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 787 2726144 475 Calle C SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 28-ФЕВ. Guaynabo PR 00969 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Red Dot Вот.AI Technologies Limited 510 (k) NO: K191556 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Саймон Расалингем ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 91-97 Bohemia Road SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 28-ФЕВ-20 St.Leonards-On-Sea GB TN37 6RJ 510 (k) ОБЗОР ДОСТУПНЫХ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Система лечения УФ-излучением Xuzhou Yongkang Electronic Science510 (k) NO: K191571 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Кай Ли ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 86516 87892766 601 4F Building C8, 40 Jingshan Road, SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 20 ФЕВРАЛЯ Xuzhou CN 221000 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Beamscan MR PTW-Freiburg Physikalisch-Technisc510 (k) NO: K191646 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Sandor-Csaba Ats ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 49 761 4
96 ДокторPychlau GmbH Loerracher Str. РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО 7SE: 21-ФЕВ-20 Freiburg DE 79115 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Система позиционирования пациента ЭЛЕГАРД Реанимационные мероприятия Миннесоты, 510 (k) NO: K191689 (Традиционный) ВНИМАНИЕ: Филип Тецлафф ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 763 2593722 5201 Eden Ave. , Suite 300 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 13-ФЕВ-20 Edina MN 55436 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA ПРИБОР: Кардиомонитор 1500 Zynex Medical, Inc.510 (k) NO: K191697 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Томас Сандгаард ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 303 7034906 9995 Maroon Circle SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 21-ФЕВ-20 Englewood CO 80112 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: X-MIND Trium de Gotzen S.R.L 510 (k) NO: K191719 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Дарио Бандиера ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 39 0331 376760 via Roma, 45 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 20-ФЕВ. Olgiate Olona IT 21057 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Устройство для положительного давления в дыхательных путях на выдохе (EPAP) ULTepap Bryggs Medical, LLC 510 (k) NO: K191728 (Традиционный) ВНИМАНИЕ: Джеффри Слипер ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 216 8706990 34910 Commerce Way SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 21-ФЕВ-20 Avon OH 44011 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Заменитель кости трансплантата Purgo Biologics Inc. 510 (k) NO: K191737 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Ын Хо Ким ТЕЛЕФОН: 82 2 5494635 E-607, 700, Pangyo-ro Bundang-gu SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 14 ФЕВРАЛЯ 20 Seongnam-si KR 13516 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: DORO LUCENT® iXI и система подголовника iMRI Pro Med Instruments GmbH 510 (k) NO: K191740 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Сандра Унтенбергер ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 49 076 138422210 Boetzinger Str. 38 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 21-ФЕВ-20 Freiburg DE 79111 510 (k) СВОДКА ДОСТУПНА ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Orion LifeSpan MEG Compumedics Limited 510 (k) NO: K191785 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Уильям Алам ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 61 3 84207300 30-40 Flockhart Street SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 14-ФЕВ-20 Abbotsford AU 3067 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Система видеобронхоскопа Vathin Медицинский инструмент Hunan Vathin Co510 (k) NO: K191828 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Юнь Фэн ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 86180 17856052 1 / F, Корпус 12, № 9 Chuanqi wesSE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 13-ФЕВ-20 Xiangtan CN 411100 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Бесконтактный инфракрасный термометр для лба Microlife Интеллектуальная собственность Microlife Gm510 (k) NO: K191829 (Традиционный) ВНИМАНИЕ: Герхард Фрик ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 41717 277000 Espenstrasse 139 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 13-ФЕВ-20 Widnau CH 9443 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Набор для забора культур крови Kurin с технологией Kurin Lock, кнопочная игла (модели продуктов M-21221, M-21223, D-21221, D-21223, T-21221, T-21223) Kurin, Inc 510 (k) NO: K191832 (Традиционный) ВНИМАНИЕ: Нил Хартман ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 888 9639056 10840 Thornmint Road, Suite 111 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 20 ФЕВРАЛЯ Сан-Диего, Калифорния, 92127 510 (k) РЕЗЮМЕ, ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Pylant Monitor Kal-Med LLC 510 (k) NO: K191858 (Традиционный) ВНИМАНИЕ: Сандра Гринвуд ТЕЛЕФОН: 585 6334225 570 Percival Avenue SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 24-ФЕВ-20 Kensington CT 06037 510 (k) СВОДКА ДОСТУПНА ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Индивидуальный абатмент Elos Accurate Customized Elos Medtech Pinol A / S 510 (k) NO: K191890 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Тина Фриис Поулсен ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 004 548 216469 Engvej 33 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 20 ФЕВРАЛЯ Goerloese DK DK-3330 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Монитор артериального давления на плече Компания ShenZhen ZhengKang Technology Co. , 510 (k) NO: K191894 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Хуайонг Ян ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 86755 883260864 3 / F, Building A, No. 3 FuXing Yi LSE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 21-ФЕВ-20 Город Шэньчжэнь CN 518100 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Elos Accurate Hybrid Base Elos Medtech Pinol A / S 510 (k) NO: K191919 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Тина Фриис Поулсен ТЕЛЕФОН: 45 4821 6400 Engvej 33 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 10-ФЕВ-20 Gorlose DK DK-3330 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: AccuContour Xiamen Manteia Technology LTD.510 (k) NO: K191928 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Лу Се ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 86592 6100813 1903 г., Башня B, Zijin Plaza, № 181SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 28-ФЕВ-20 Xiamen CN 361001 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Penumbra System Penumbra JET 7X Penumbra, Inc. 510 (k) NO: K191946 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Микаэла Виктория ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 510 9952082 One Penumbra Place SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 27-ФЕВ-20 Alameda CA 94502510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: NewPrim System BRM Extremities 510 (k) NO: K191966 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Андреа Де Мальо ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 389 1938034 Via Ciro Menotti 10 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 13-ФЕВ-20 Milano MI 20129 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Паста Elefix V для ЭЭГ и ЭМГ Nihon Kohden Corporation 510 (k) NO: K191975 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Сандра Гадейн ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 949 6809048 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 07-ФЕВ-20 Tokyo JP 161-8560 510 (k) СВОДКА ДОСТУПНА ОТ FDA УСТРОЙСТВО: D R Burton OxyPAP D R Burton Healthcare, LLC 510 (k) NO: K192000 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Деннис Кук ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 252 2287038 3936 S Fields St SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 19-ФЕВ-20 Farmville NC 27828 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Устройство магнитно-резонансной томографии для медицинского пункта Люси Hyperfine Research, Inc. 510 (k) NO: K192002 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Брайан Савин ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 530 Old Whitfield Street SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 20 ФЕВРАЛЯ Guilford CT 06437 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: DiaTemp Flow Diadent Group International 510 (k) NO: K192022 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Каб Сон Ли ТЕЛЕФОН: 82 43 2662315 16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eSE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 13 ФЕВРАЛЯ 20 Cheongju-si KR 28161 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Tina-Quant C-Reactive Protein IV Roche Diagnostics Operations (RDO) 510 (k) NO: K192072 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Барбара Энн Маквортер ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 317 5212336 9115 Hague Rd SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 21 ФЕВРАЛЯ 20 ФЕВРАЛЯ Индианаполис В 46250 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Медицинские травматологические винты Omnia Omnia Medical, LLC 510 (k) NO: K192096 (Традиционный) ВНИМАНИЕ: Трой Скифано ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 304 4134851 6 Canyon Rd Suite 300 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 27-ФЕВ-20 Morgantown WV 26508 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Venner PneuX ™ ETT (эндотрахеальная трубка) 6 мм, Venner PneuX ™ ETT (эндотрахеальная трубка) 7 мм, Venner PneuX ™ ETT (эндотрахеальная трубка) 8 мм, Venner PneuX ™ ETT (эндотрахеальная трубка) 9 мм Venner Medical (Сингапур) Pte Ltd510 (k) NO: K192120 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Адриан П. Уотертон ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 65 6511 2350 35 Joo Koon Circle SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 14-ФЕВ-20 Сингапур SG 629110 510 (k) СВОДКА ДОСТУПНА У FDA УСТРОЙСТВО: Respire Pink AT (Hard, Hard / Soft, EF) Respire Medical Holdings 510 (k) NO: K192127 (специальный) ВНИМАНИЕ: Madubuike Oka для ТЕЛЕФОННОГО НОМЕРА: 718 3609209 18 Мост ул.Suite 3J SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 05-ФЕВ-20 Brooklyn NY 11201 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Maximus System Hill-Rom Services Pte Ltd 510 (k) NO: K192143 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Элвин Тан ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 65 6499 7391 1 Yishun Ave 7 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 14-ФЕВ-20 СВОДКА SG 510 (k) Сингапура ДОСТУПНА У FDA УСТРОЙСТВО: DiaTemp Diadent Group International 510 (k) NO: K192158 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Каб Сон Ли ТЕЛЕФОН: 82 4326 62315 16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eSE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 13 ФЕВРАЛЯ 20 Cheongji-si KR 28161 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Acteon Imaging Suite де Готцен С. R.L 510 (k) NO: K192165 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Дарио Бандиера ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 39 0331 376760 via Roma, 45 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 11-ФЕВ-20 Olgiate Olona IT 21057 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Система ВСП 3D Systems 510 (k) NO: K192192 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Ким Торлумке ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 720 6431001 5381 South Alkire Circle SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 26 ФЕВРАЛЯ 20 ФЕВРАЛЯ Littleton CO 80127 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: JO for Him h3O Gel Original Personal Lubricant United Consortium 510 (k) NO: K192203 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Стефани Моррис ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 661 2951700 29000 Н.Хэнкок Пакви. РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 10-ФЕВ-20 Валенсия CA 91355 510 (k) СВОДКА ДОСТУПНА ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Светодиодная лампа для полимеризации Foshan CICADA Dental Instrument Co510 (k) NO: K192233 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Хуан Лю ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 86757 85775667 B5-2F, Новый источник света в Гуандуне. РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 13-ФЕВ-20 СВОДКА Foshan CN 510 (k) ДОСТУПНА У FDA УСТРОЙСТВО: Система забора крови Steripath Gen2 Magnolia Medical Technologies, Inc510 (k) NO: K192247 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Грегори Дж. Буллингтон ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 1206 3691319 200 West Mercer Street Suite 500 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 28-ФЕВ-20 Seattle WA 98119 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Ультразвуковая система с двумя матрицами SonicEye Sonivate Medical Inc 510 (k) NO: K192253 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Стив Хеслер ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 503 2608221 4640 SW Macadam Ave.Suite 200 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 25-ФЕВ-20 Portland OR 97239 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: абатмент UCLA CCM DIO Corporation 510 (k) NO: K192263 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Цзяэ Парк ТЕЛЕФОН: 82 51 7457836 66, Centum Seo-ro, Haeundae-gu SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 21 ФЕВРАЛЯ 20 Пусан KR 48058 510 (k) СВОДКА ДОСТУПНА ОТ FDA УСТРОЙСТВО: экономичный пакет DIAETCH типа A, стандартный пакет DIATECH, пакет для заправки DIAETCH типа A, вводный комплект DIAETCH Diadent Group International 510 (k) NO: K192273 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Каб Сон Ли ТЕЛЕФОН: 82 43 2662315 16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eSE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 07-ФЕВ-20 Cheongu-si KR 28161 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: CardIQ Flow GE Medical Systems SCS 510 (k) NO: K192277 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Элизабет Мэтью ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 262 4247774 283 rue de la Miniere SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 14-ФЕВ-20 Buc FR 78530 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Эндоскопическая система Colibri 3NT Medical Ltd. 510 (k) NO: K192305 (специальный) ВНИМАНИЕ: Эхуд Бендори ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 972 73 7154056 HaMelacha 22, а / я 11384 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 27-ФЕВ-20 Рош-ха-Аин, Иллинойс, 4809169 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: биорезорбируемая коллагеновая матрица scaffolene CL100 Freudenberg Technology Innovation 510 (k) NO: K192346 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Денис Райбель ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 49 6201 806357 Hoehnerweg 2-4 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 28-ФЕВ-20 Weinheim DE 69469510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: ASCEND Image Viewer Ascend Hit 510 (k) NO: K192372 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Энди Миллер ТЕЛЕФОН 1 224 7650885 801 Warrenville Road Ste 200 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 14-ФЕВ. Lisle IL 60532 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Управление лечением Ethos, Планирование лечения Ethos, Система лучевой терапии Ethos, Halcyon Varian Medical Systems, Inc. 510 (k) NO: K192377 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Питер Дж. Коронадо ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 650 4246320 911 Hansen Way SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 10-ФЕВ. Пало-Альто, Калифорния, 94304 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: DFV десенсибилизирующий лак-клубничный вкус, DFV десенсибилизирующий лак-жевательная резинка (тутти-фруктовый), DFV десенсибилизирующий лак-ароматизатор мяты, DFV десенсибилизирующий лак-шоколадный вкус, DFV десенсибилизирующий лак-маршмеллоу Scientifica Pharmaceuticals 510 (k) NO: K192381 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Томас Келли ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 909 5959922 3221 Producer Way SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 18-ФЕВ. Pmona CA 91768 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Praxiject 0.9% NaCl MedXL Inc. 510 (k) №: K192414 (специальный) ВНИМАНИЕ: Premala Premanathan ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 1 514 6957474 285 Av Labrosse SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 13-ФЕВ-20 Пуэнт-Клер CA H9R 1A3 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Сверхэластичная скоба Neosteo 510 (k) NO: K192447 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Анн-Сесиль Грандреми НОМЕР ТЕЛЕФОНА: 33 23656 9670 Malleve 2A, 1 Boulevard Jean MouliSE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 28-ФЕВ-20 Nantes FR 44 100 510 (k) СВОДКА ДОСТУПНА ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Sentinel Cerebral Protection System Boston Scientific Corporation 510 (k) NO: K192460 (Special) ВНИМАНИЕ: Эрик Эллиотт ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 763 4942081 Three Scimed Place SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 19-ФЕВ-20 Maple Grove MN 55311-1566 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Система генератора радиочастот (CRG) Coolief Avanos Medical, Inc. 510 (k) NO: K192491 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Томас Козьма ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 844 4282667 5405 Windward Parkway, Suite 100 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 21-ФЕВ-20 Alpharetta GA 30004 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Magnetom Sola, Magnetom Altea и Magnetom Sola Fit Siemens Medical Solutions USA Inc. 510 (k) NO: K192496 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Cordell L Fields ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 610 4486469 Бульвар Свободы, 40, почтовый индекс 65SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 28-ФЕВ-20 Malvern PA 19355510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Антимикробный гель для ран Rochal Rochal Industries, LLC 510 (k) NO: K192527 (Традиционный) ВНИМАНИЕ: Уильям Дж.Колстон ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 210 3759349 12000 Network Blvd, Ste B200 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 07-ФЕВ-20 Сан-Антонио, Техас 78249510 (k) СВОДКА ДОСТУПНА ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Potenza Jeisys Medical Incorporated 510 (k) NO: K192545 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Вончел Чой ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 82 707435 4626 307 Daeyung Techno Town 8-е место; РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО GAMASSE: 20-ФЕВ. Сеул KR 08501 510 (k) СВОДКА ДОСТУПНА ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Тампон Youjia без запаха с пластиковыми аппликаторами Qingdao Youjia Hygiene Technology 510 (k) NO: K192557 (специальный) ВНИМАНИЕ: Хуэйин Чжао ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 86532 86613616 Нет.778 Mingyue Road, Huangdao ZonSE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 13-ФЕВ-20 Циндао CN 266400 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Расширяемая шейная автономная межтеловая система Atlas Spine Atlas Spine, Inc. 510 (k) NO: K192570 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Томас Смит ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 561 7411108 1555 Jupiter Park Drive, Suite 1 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 28-ФЕВРАЛЯ 20 Юпитер FL 33458 510 (k) ЗАЯВЛЕНИЕ УСТРОЙСТВО: Хирургическая навигационная система X-Guide X-Nav Technologies, LLC 510 (k) NO: K192579 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Фред Каудери ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 267 4360414 1555 Bustard Road, Suite 75 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 03-ФЕВ-20 Lansdale PA 19446 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Комплект стоматологического выравнивателя ULab Systems uLab Systems, Inc. 510 (k) NO: K192596 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Чарли Вен ТЕЛЕФОН: 650 8041397 6 Lagoon Drive, Suite 180 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 11-ФЕВ-20 Redwood City CA 94065 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Cyber Ho 60, Cyber Ho 100, Litho 100, Litho 60 Quanta System Spa 510 (k) NO: K192600 (специальный) ВНИМАНИЕ: Francesco Dell'Antonio ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 39 0331 376797 через Acquedotto 109 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 21-ФЕВ-20 Самарате (Вирджиния) IT 21017 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Система аттачментов Meg-Ball, абатмент Meg-Loc, абатмент Meg-Magnet MegaGen Implant CO., Ltd. 510 (k) NO: K192614 (Традиционный) ВНИМАНИЕ: Ю Чжон Ким ТЕЛЕФОН: 82 53 2222991 45, Secheon-ro, 7-gil, Dasa-eup, DSE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 13-ФЕВ-20 Daegu KR 42921 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Лазер для мягких тканей Gemini 810 + 980 Azena Medical, LLC 510 (k) NO: K192617 (Традиционный) ВНИМАНИЕ: Линдси Тилтон ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 800 4665273 3021 Citrus Circle Ste 180 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 20-ФЕВ. Walnut Creek CA 94598 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Система гальванических покрытий Pitkar Locked S H Pitkar Orthotools Pvt Ltd.510 (k) NO: K192619 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Вивек Мангалведекар ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 91 204 0706464 Участок № EL 32, J Block, MIDC BhosSE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 27-ФЕВ-20 Pune IN 411026 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: ApneaTrak Cadwell Industries, Inc. 510 (k) №: K192624 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Джеймс Блевинс ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 509 7356481 909 N. Kellogg Street SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 20-ФЕВ. Kennewick WA 99336 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Конический протез бедра Zimmer M / L Zimmer, Inc.510 (k) NO: K192660 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Калеб Барыльски ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 574 3710250 1800 W. Centre Street SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 28-ФЕВ-20 Варшава IN 46580510 (k) СВОДКА ДОСТУПНА ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Капсульная эндоскопическая система CapsoCam Plus (SV-3) CapsoVision, Inc. 510 (k) №: K192662 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Азимун Джамал ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 408 6241488 18805 Cox Avenue Suite 250 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 14-ФЕВ-20 Saratoga CA 95070 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Система смешивания и доставки Bone Solutions, Inc.510 (k) NO: K192674 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Дрю Диаз ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 817 8098850 5712 Colleyville Blvd, STE 210 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 18-ФЕВ-20 Colleyville TX 76034 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Безопасная игла для инсулина Jiangsu Caina Medical Co., Ltd. 510 (k) NO: K192677 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Цзяньвэй Пан ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 86510 86866666 8027 № 3, Huanxi Road, город Чжутанг SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 18-ФЕВ-20 Jiangyin CN 214415 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: керамические головки Biolox delta, керамические головки Biolox delta Option Biomet UK Ltd. 510 (k) NO: K192683 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Лиза Инграм ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 44 1656 655221 Waterton Industrial Estate SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 27-ФЕВ-20 Краткое описание Bridgend GB CF31 3XA 510 (k) ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: s-Clean SQ-SL Implant System Regular Dentis Co., Ltd. 510 (k) NO: K192688 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Гю Ри Ким ТЕЛЕФОН: 82 53 5893541 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-gu SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 04-ФЕВ-20 Daegu KR 42718 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Одноразовый интродьюсер PatCom H&A Mui Enterprises Inc.510 (k) NO: K192691 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Тэмми Муи ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР:
0 5525 145 Traders Blvd. E., Блок №34 ГП РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 21-ФЕВ-20 Mississauga CA L4Z 3L3 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Dermadry Dermadry Laboratories inc. 510 (k) NO: K192749 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Максим Калуш ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 1 514 97 9223 Langelier Blvd SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 10-ФЕВ-20 Montreal CA h2P 3K9 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Система Aquadex FlexFlow 2. 0 CHF Solutions, Inc. 510 (k) №: K192756 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Дон Ли ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 952 5636278 12988 Valley View Road SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 24-ФЕВ-20 Eden Prairie MN 55344 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Биосенсор VitalPatch 5D - одиночный, Биосенсор VitalPatch 7D - одиночный, Биосенсор VitalPatch 5D - упаковка 20 шт., Биосенсор VitalPatch 7D - упаковка 20 шт. VitalConnect, Inc. 510 (k) NO: K192757 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Синтия Меррелл ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 1408 9634600 224 Airport Parkway, Suite 300 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 20 ФЕВРАЛЯ Сан-Хосе, Калифорния, 95110 510 (k) РЕЗЮМЕ, ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Система мониторинга глюкозы OptiScanner® 5000 Optiscan Biomedical Corporation 510 (k) NO: K192785 (Традиционный) ВНИМАНИЕ: Чарльз Зимлики ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 240 3506690 24590 Clawiter Road SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 05-ФЕВ-20 Hayward CA 94545 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: опорная пластина гленоида с винтом FX Shoulder USA, Inc. 510 (k) NO: K192799 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Кэти Триер ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 800 2800775 13465 Midway Road, Suite 101 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 21-ФЕВ-20 Dallas TX 75244 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Направляющая оболочка CEREBASE DA, 95 см, оболочка направляющей CEREBASE DA, 90 см, оболочка направляющей CEREBASE DA, 80 см, оболочка направляющей CEREBASE DA, 70 см Medos International SARL 510 (k) NO: K192804 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Майкл Ляо ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 510 7705376 Chemin-Blanc 38 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 27-ФЕВ-20 Le Locle Neuchatel CH 2400 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: DENTCA Crown and Bridge Dentca, Inc.510 (k) NO: K192806 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Джейсон Ли ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 424 5588726 357 Van Ness Way # 250 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 20 ФЕВРАЛЯ Torrance CA
ЗАЯВЛЕНИЕ 510 (k) УСТРОЙСТВО: Хирургическая перчатка из неопренового синтетического полихлоропрена SensiCare (протестирована на совместимость с химиотерапевтическими препаратами) Medline Industries, Inc. 510 (k) NO: K192820 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Мэтт Клаузен ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 847 6434785 Three Lakes Drive SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 28-ФЕВ-20 ЗАЯВЛЕНИЕ Northfield IL 60093510 (k) УСТРОЙСТВО: Aquilion ONE (TSX-306A / 3) V10.0 со спектральной системой визуализации Canon Medical Systems Corporation 510 (k) NO: K192828 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Пол Биггинс ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 714 6697808 1385 Шимоишигами С.Е. РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 13-ФЕВ-20 Otawara-shi JP 324-8550 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Aquilion Prime SP (TSX-303B8) V10.2 с AiCE-i Canon Medical Systems Corporation 510 (k) NO: K192832 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Пол Биггинс ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 714 6697808 1385 Шимоишигами С.Е. РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 21-ФЕВ. Otawara-shi JP 324-8550 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Система InPen Companion Medical, Inc. 510 (k) NO: K192841 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Джаспер Бенке ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 858 5220252 11011 Via Frontera, Suite D SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 10-ФЕВ-20 Сан-Диего, Калифорния, 92127 510 (k) РЕЗЮМЕ, ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Argen Clear Aligner, Argen Clear Aligner Premium Argen Corporation 510 (k) NO: K192846 (специальный) ВНИМАНИЕ: Пол Кэскон ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 858 6268612 5855 Oberlin Drive SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 10-ФЕВ-20 Сан-Диего, Калифорния, 92121 510 (k) РЕЗЮМЕ, ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Система МРТ OASIS Hitachi Healthcare Americas 510 (k) NO: K192851 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Аарон Пирс ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 330 4251313 1959 Summit Commerce Park SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 21 ФЕВРАЛЯ 20 Твинсбург, штат Огайо, 44087510 (k) РЕЗЮМЕ, ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Система обратного плеча DELTA XTEND (TM) DePuy (Ирландия) 510 (k) NO: K192855 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Эшли Гонсало ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 508 9773907 Loughbeg Ringaskiddy SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 24-ФЕВ-20 County Cork IE 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Планшетное приложение INTELLIO Smith & Nephew 510 (k) NO: K192876 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Дженис Хэзелтон ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 978 7491494 150 Minuteman Rd SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 27-ФЕВ-20 Andover MA 01810 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Система Vita Flex CR с LLI Carestream Health, Inc. 510 (k) NO: K192894 (специальный) ВНИМАНИЕ: Дуэйн Гутовски ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 585 6278760 150 Verona Street SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 18-ФЕВ-20 Rochester NY 14608510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: PneumoLiner Advanced Surgical Concepts 510 (k) NO: K192898 (Традиционный) ВНИМАНИЕ: Эдвард Хайленд ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 353 1 2864777 Блок 4, Саннибанк Центр, Верхний район РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 25-ФЕВ-20 Bray IE A98 E339 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: видеолапароскоп, видеопроцессор, источник света FUJIFILM Corporation 510 (k) NO: K192918 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Рэнди Вейдер ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 360 3566821 798 Miyanodai Kaisei-Machi SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 20-ФЕВ. Ashigarakami-Gun JP 2588538 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Система визуализации ВЧ-ОКТ Gentuity с катетером для микроскопии Vis-Rx Gentuity, LLC 510 (k) NO: K192922 (Традиционный) ВНИМАНИЕ: Дэвид Колстад ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 978 2024108 203 142 North Road, Suite G SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 20-ФЕВ. Sudbury MA 01776510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: программный пакет Vitrea Canon Medical Systems Corporation 510 (k) NO: K192923 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Пол Биггинс ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 81287 266478 1385 Шимоишигами С.Е. РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 14-ФЕВ-20 Otawara JP 324-8550 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: icobrain-ctp Icometrix NV 510 (k) NO: K192962 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Дирк Встречает ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 32 1636 9000 Kolonel Begaultlaan 1b / 12 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 28-ФЕВ-20 Leuven BE 3012 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: densitas densityai Densitas, Inc.510 (k) NO: K192973 (специальный) ВНИМАНИЕ: Мо Абдолелл ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 1902 4025505 ГП, 1344, Summer Street, # 66, РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 19-ФЕВ-20 Halifax CA B3H0A8 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: поддерживающий катетер speX ReFlow Medical 510 (k) NO: K193012 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Кристал Сантьяго ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 310 7075882 208 Avenida Fabricante # 100 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 19-ФЕВ-20 Сан-Клементе, Калифорния, 92672510 (k) РЕЗЮМЕ, ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Система визуализации и картирования высокого разрешения AcQMap Acutus Medical, Inc. 510 (k) NO: K193013 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Карла Шаффнер ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 1442 2326161 2210 Faraday Ave., Suite 100 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 11-ФЕВ-20 Carlsbad CA 92008 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: HydroPICC (PICC-142) Access Vascular, Inc 510 (k) NO: K193015 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Брайан Хэнли ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 781 5386594 101 175 Middlesex Turnpike Suite 1A SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 20-ФЕВ-20 Bedford MA 01730 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: CONQUEST FN Smith & Nephew, Inc.510 (k) NO: K193029 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Томас Фернли ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 901 3991224 1450 E Brooks Rd SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 28-ФЕВ-20 Memphis TN 38116 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Гленосферы Exactech® Equinoxe® Reverse Shoulder Exactech, Inc 510 (k) NO: K193098 (специальный) ВНИМАНИЕ: Зак Шарра ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 352 3771140 2320 СЗ, 66-й суд, ЮВ РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 20-ФЕВ. Gainesville FL 32653 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: NeoBase 2 Non-производные MSMS Kit PerkinElmer Inc.510 (k) NO: K193103 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Ева Налян ТЕЛЕФОН: 1 647 6338435 940 Winter Street SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 07-ФЕВ-20 Waltham MA 02451510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: TGS Guidewire и обновленное программное обеспечение Scopis Stryker ENT 510 (k) NO: K193118 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Брюс Баклунд ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 763 7625902 3600 Holly Lane North, Suite 40 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 21-ФЕВ-20 Plymouth MN 55447 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Real Intelligence Cori Blue Belt Technologies, Inc.510 (k) NO: K193120 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Corrine Herlinger ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 763 4524950 2905 Северо-Западный бул. Ste. 40 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 14-ФЕВ-20 Plymouth MN 55441 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Аппликация Mako Total Hip Mako Surgical Corp. 510 (k) NO: K193128 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Лиза Гордилло ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 954 6280802 2555 Davie Rd SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 20 ФЕВРАЛЯ Форт-Лодердейл, Флорида, 33317 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Yukon OCT Spinal System K2M, Inc.510 (k) NO: K193129 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Уна Лахифф ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 600 Hope Parkway SE SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 07-ФЕВ-20 Leesburg VA 20175510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО У FDA УСТРОЙСТВО: Affinity Hermes Medical Solutions AB 510 (k) NO: K193152 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Йоаким Арвидсон ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 468 1
Strandbergsgatan 16 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 14-ФЕВ-20 Stockholm SE 11251 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: 3M Attest Super Rapid 5 Steam-Plus Challenge Pack 3M Company 510 (k) NO: K193154 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Мэри Фретланд ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 651 7372296 Корп. 275-5W-06 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 07-ФЕВ-20 St. Paul MS 55144 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Комплексная система фиксации Arthrex Mini - винты 1,0 мм Arthrex Inc. 510 (k) NO: K193156 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Ребекка Р. Хоман ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 1 239 6435553 73429 1370 Creekside Boulevard SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 10-ФЕВ-20 Неаполь, Флорида, 34108-1945 510 (k) РЕЗЮМЕ, ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: кнопка фиксации MectaFix CL с непрерывной петлей Medacta International SA 510 (k) NO: K193165 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Стефано Бай ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 41 91696 6060 Strada Regina SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 10-ФЕВ-20 Castel San Pietro CH cH-6874 510 (k) СВОДКА ДОСТУПНА У FDA УСТРОЙСТВО: Agilon Moldable Биогенникс, ООО.510 (k) NO: K193168 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Тимоти Бамбалоф ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 949 2530994 1641 McGaw Ave SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 13-ФЕВ-20 Irvine CA 92614 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Biograph Horizon Siemens Medical Solution USA, Inc. 510 (k) NO: K193178 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Ален Медио ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 865 2060337 810 Innovation Drive SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 12-ФЕВ-20 Knoxville TN 37932 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Расширенный гленоид Альянса Zimmer Inc.510 (k) NO: K193180 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Патриция Сандборн Берес ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 574 2676639 P.O. Box 708 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 24-ФЕВ. Варшава IN 46581-0708 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Расширяемая межтеловая система MOJAVE K2M, Inc. 510 (k) №: K193203 (специальный) ВНИМАНИЕ: Уна Лахифф ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 600 Hope Parkway SE SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 18-ФЕВ-20 Leesburg VA 21075 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Wego-нержавеющая сталь Foosin Medical Supplies Inc., Ltd.510 (k) NO: K193209 (Традиционный) ВНИМАНИЕ: Чжипэн Ян ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 86 631 5660576 № 20, Xingshan Road, Weihai TorchSE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 19-ФЕВ-20 Weihai CN 264210 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Набор для переоборудования стержня роста для малого роста Daytona® SeaSpine Orthopaedics Corporation 510 (k) NO: K193224 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Джесси Олбрайт ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 760 2165176 5770 Armada Drive SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 13-ФЕВ-20 Carlsbad CA 92008 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Система абляции Emprint с технологией Thermosphere, платформа для абляции Emprint SX с технологией Thermosphere Covidien LLC 510 (k) NO: K193232 (специальный) ВНИМАНИЕ: Хилла Дебби ТЕЛЕФОН 972 4 74 6135 Gunbarrel Ave SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 13-ФЕВ-20 Boulder CO 80301 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Импульсный СО-оксиметр Masimo Rad-97 и аксессуары, Импульсный СО-оксиметр Masimo Radical-7 и аксессуары, Импульсный СО-оксиметр Masimo Radius-7 и аксессуары Masimo Corporation 510 (k) NO: K193242 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Sindura Penubarthi ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 949 2977592 52 Discovery SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 27-ФЕВ-20 Irvine CA 92618 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Многоцелевое устройство Alta Qfix 510 (k) NO: K193243 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Александра Лоу Смайт ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 610 2680585 440 Church Road SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 28-ФЕВ. Avondale PA 19311 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Шовные анкеры Dunamis PunchTac Dunamis LLC 510 (k) NO: K193245 (специальный) ВНИМАНИЕ: Притхвирадж Чаван ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 877 4542186 509 Э.Commerce Street Suite 3 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 14-ФЕВ-20 Greenville AL 36037 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Biograph Vision, Biograph mCT Семейство ПЭТ / КТ Siemens Medical Solutions USA, Inc510 (k) NO: K193248 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Табита Эстес ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 865 8044553 810 Innovation Drive SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 14-ФЕВ-20 Knoxville TN 37932 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Межкорпусная система Largo PEEK FloSpine, LLC 510 (k) NO: K193255 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Питер Харрис ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 561 7053080 3651 Fau Boulevard, Suite 400 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 20-ФЕВ. Boca Raton FL 33431 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: APrioCore Plus AprioMed AB 510 (k) NO: K193268 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Катрин Свенссон ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 46 18 4301440 Virdings Alle 28 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 27-ФЕВ-20 Uppsala SE 75450 510 (k) СВОДКА ДОСТУПНА ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Система абатментов Rodo RODO Medical, Inc. 510 (k) NO: K193274 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Джеймс Парк ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 1408 2457636 6399 San Ignacio Ave., Suite 100 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 27-ФЕВ-20 Сан-Хосе, Калифорния, 95119 510 (k) РЕЗЮМЕ, ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Модуль звукового генератора тиннитуса GN Hearing A / S 510 (k) NO: K193303 (специальный) ВНИМАНИЕ: Ларс Хагандер ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 45 45 751111 Lautrupbjerg 7 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 20-ФЕВ-20 Ballerup DK 2750 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Система фиксации T2 Alpha Tibia, система винтов IMN Stryker Trauma GmbH 510 (k) NO: K193308 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Санджа Джар ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 201 8316797 325 Корпоративный драйв SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 23-ФЕВ-20 Mahwah NJ 07430 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Elecsys Anti-TSHR Roche Diagnostics 510 (k) NO: K193313 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Реанна Тони ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 317 5214516 9115 Hague Road SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 27-ФЕВ. Индианаполис В 46256 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Система переднего межтелового спондилодеза (ALIF) KMTI Tesera SA Kyocera Medical Technologies, Inc.510 (k) NO: K193320 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Энтони ДеБенедиктис ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 909 5572360 1200 California St, Suite 210 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 20 ФЕВРАЛЯ Redlands CA 92374 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Система коррекции движения KinetiCor, Inc. 510 (k) NO: K193324 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Дуг Донзелли ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 808 3801444 3465 Waialae Avenue, Suite 300A SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 20 ФЕВРАЛЯ Honolulu HI 96816 510 (k) СВОДКА ДОСТУПНА ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Система заднего остеосинтеза PERLA® TL Spineart 510 (k) NO: K193396 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Франк Пеннеси ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 41 22 5701200 3 chemin du pre Fleuri SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 05-ФЕВ-20 Plan Les Ouates CH 1228 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Покрытие Summit DuoFix HA DePuy Orthopaedics, Inc. 510 (k) NO: K193398 (специальный) ВНИМАНИЕ: Эрин Комбс ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 574 3727211 700 Orthopaedic Drive SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 04-ФЕВ-20 Варшава IN 46582 510 (k) СВОДКА ДОСТУПНА У FDA УСТРОЙСТВО: NEXXT MATRIXX System Nexxt Spine LLC 510 (k) NO: K193412 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Энди Элсбери ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 317 4367801 14425 Bergen Blvd, Suite B SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 24-ФЕВ-20 Noblesville IN 46060 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Автономная система фиксации клина Trigon HA Nvision Biomedical Technologies, I510 (k) NO: K193414 (Традиционный) ВНИМАНИЕ: Дайана Лэнгэм ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 210 5453713 4754 Дуб Шавано, Люкс 101 SE РЕШЕНИЕ: 25-ФЕВ-20 Сан-Антонио, Техас 78249510 (k) СВОДКА ДОСТУПНА ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Cellvizio I.В.Э. с конфокальным мини-зонтом Mauna Kea Technologies 510 (k) NO: K193416 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Вероник Дентан ТЕЛЕФОН: 33 170 080994 9 Rue d'Enghien SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 28-ФЕВ-20 Paris FR 75010 510 (k) СВОДКА ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: титановые интерференционные винты Biomet Inc. 510 (k) NO: K193451 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Савита Рагхупати ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 877 6520830 236 56 East Bell Drive, PO Box 587 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 24-ФЕВ-20 Варшава IN 46581 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Анкеры MectaLock All-Suture Anchors Medacta International SA 510 (k) NO: K193461 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Стефано Бай ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 41 91 6966060 Strada Regina SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 20 ФЕВРАЛЯ Castel San Pietro CH CH-6874 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Катетеры Swan-Ganz Edwards Lifesciences, LLC 510 (k) NO: K193466 (Традиционный) ВНИМАНИЕ: Энн Ло ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 949 2503386 One Edwards Way SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 16-ФЕВ. Irvine CA 92614 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Система винтовых транспедикулярных винтов OrthoCircle Spine OrthoCircle Spine 510 (k) NO: K193472 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Джек Мэтьюз ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 888 4635803 15 Восточный перекресток Монтгомери. РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 13-ФЕВ-20 Savannah GA 31406 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Система мониторинга уровня глюкозы в крови OneTouch Verio Reflect LifeScan Europe GmbH 510 (k) NO: K193475 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Ники Скелли ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 44 0 1463383735 Gubelstrasse 34 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 14-ФЕВ-20 Zug CH CH-6300 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Технология Basal-IQ Tandem Diabetes Care, Inc.510 (k) NO: K193483 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Тревор Дж. Дендо ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 858 2246136 11075 Roselle Street SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 28-ФЕВ-20 Сан-Диего, Калифорния, 92121 510 (k) РЕЗЮМЕ, ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: ADVIA Centaur BR Siemens Healthcare Diagnostics Inc510 (k) NO: K193489 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Ян Томпсон ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 914 5242296 511 Benedict Avenue SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 13-ФЕВ-20 Tarrytown NY 10591 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Infinitt RT PACS Infinitt Healthcare Co. , ООО 510 (k) NO: K193498 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Сан Ук Чо ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 82 22192 1631 12F Daerung Post Tower III, DigSE 27 РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 13 ФЕВРАЛЯ 20 Сеул KR 08378 510 (k) СВОДКА ДОСТУПНА У FDA УСТРОЙСТВО: Универсальный подголовник TGS с монтажным рычагом Stryker ENT 510 (k) NO: K193502 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Дениз Томпсон ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 269 8880219 3600 Holly Lane North, Suite 40 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 14-ФЕВ-20 Plymouth MN 55447 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: NuVasive X-Core Expandable VBR System, NuVasive X-Core Mini Cervical Expandable VBR System NuVasive Incorporated 510 (k) NO: K193506 (специальный) ВНИМАНИЕ: Адитья Шарма ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 858 4800263 7475 Lusk Boulevard SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 26-ФЕВ-20 Сан-Диего, Калифорния, 92121 510 (k) РЕЗЮМЕ, ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Управляемое плато Ti Life Spine, Inc. 510 (k) NO: K193521 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Анджела Баткер ТЕЛЕФОН 847 8846117 13951 S Quality Drive SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 20 ФЕВРАЛЯ Huntley IL 60142 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: WIN Flexible Nail System Biomet Inc. 510 (k) NO: K193533 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Доминик Домпор ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 877 6520830 169 56 East Bell Drive, PO Box 587 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 20-ФЕВ. Варшава IN 46581 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Therm-X Zenith Technical Innovations 510 (k) NO: K193550 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Грег Бинверси ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 847 6727481 1396 г.Paul Ave. SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 28-ФЕВ-20 Gurnee IL 60031510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Пластины для вала предплечья APTUS® и система APTUS® Wrist 2.5 Medartis AG 510 (k) NO: K193554 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Андреа Кифер-Швайцер ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 41 61 6333434 Hochbergerstrasse 60E SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 16-ФЕВ-20 Basel CH CH-4057 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: VITEK 2 AST- грамотрицательный полимиксин B (<= 0. 25 -> = 16 мкг / мл) BioMerieux, Inc. 510 (k) NO: K193567 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Эстер Эрнандес ТЕЛЕФОН 314 7318841 595 Anglum Road SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 14-ФЕВ-20 Hazelwood MO 63042 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Биполярные пинцеты Sutter Swyng с антипригарным покрытием, одноразовые Sutter Medizintechnik GmbH 510 (k) NO: K193587 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Ульрике Цейслер ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 490 761 5155114 Tullastrasse 87 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 10-ФЕВ-20 Freiburg DE 79108510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Wingman 14, Wingman 14C, Wingman 18, Wingman 35 Reflow Medical 510 (k) NO: K193596 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Кристал Сантьяго ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 310 7075882 208 Avenida Fabricante # 100 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 20-ФЕВ-20 Сан-Клементе, Калифорния, 92672510 (k) РЕЗЮМЕ, ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Умная система BreathID Exalenz Bioscience Ltd. 510 (k) NO: K193610 (специальный) ВНИМАНИЕ: Раффи Вернер ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 011 97289 737502 Ha'Maayan st., 4 РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 06-ФЕВ-20 Modiin IL 7177872 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: E-COM DR-2000 DR LiverMoreTech, Inc. 510 (k) NO: K193644 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Джей Ким ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 214 2570113 801 North Jupiter Rd, Suite 200, SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 14 ФЕВРАЛЯ 20 Plano TX 75074510 (k) СВОДКА ДОСТУПНА ОТ FDA УСТРОЙСТВО: uCT 530, uCT 550 Shanghai United Imaging Healthcare510 (k) NO: K200016 (Традиционный) ВНИМАНИЕ: Синь Гао ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 86 21 67076888 5386 Нет.2258 Chengbei Rd., Jiading IndSE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 25-ФЕВ. Shanghai CN 201807 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Optima Coil System Balt USA, LLC 510 (k) NO: K200030 (Special) ВНИМАНИЕ: Майкл Питерс ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 949 7881443 29 Parker SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 1 ФЕВРАЛЯ 20 ФЕВРАЛЯ Irvine CA 92618 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Endosee System CooperSurgical, Inc. 510 (k) NO: K200038 (специальный) ВНИМАНИЕ: Кристин Купчик ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 203 6015200 95 Corporate Drive SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 20 ФЕВРАЛЯ Trumbull CT 06611 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Akesis Galaxy RTx Akesis Inc 510 (k) NO: K200050 (специальный) ВНИМАНИЕ: Кристофер Браун ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 1 925 4081381 5129 Commercial Circle SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 04-ФЕВ-20 Concord CA 94520 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: тест на нуклеиновую кислоту cobas Influenza A / B для использования в системе cobas Liat, тест на нуклеиновую кислоту cobas Influenza A / B и RSV для использования в системе cobas Liat, тест на нуклеиновую кислоту cobas Strep A для использования в системе cobas Liat Рош Молекулярные Системы, Inc.510 (k) NO: K200065 (специальный) ВНИМАНИЕ: Кейтлин Хамейстер ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 925 7308813 4300 Hacienda Drive SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 10-ФЕВ-20 Pleasanton CA 94588-2722 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Система ClearPoint и аксессуары MRI Interventions, Inc 510 (k) NO: K200079 (специальный) ВНИМАНИЕ: Пит Пифери ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 949
33 5 Musick SE ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ: 13-ФЕВ-20 Irvine CA 92618 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Устройство для периферической эмболизации песочных часов EMBA (PED) Embolic Acceleration, LLC 510 (k) NO: K200083 (Специальный) ВНИМАНИЕ: Вероника МакДугалл ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 954 8741016 3451 Commerce Pkwy SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 14-ФЕВ-20 Miramar FL 33025 510 (k) СВОДКА ДОСТУПНА ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Trevo NXT ProVue Retriever Stryker 510 (k) NO: K200117 (специальный) ВНИМАНИЕ: Жермен Фу ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 510 4132862 47900 Bayside Parkway SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 07-ФЕВ-20 Fremont CA 94538 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: M. U.S.T. Система задних цервикальных винтов MINI Medacta International SA 510 (k) NO: K200130 (специальный) ВНИМАНИЕ: Стефано Бай ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 41 91696 6060 Strada Regina SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 10-ФЕВ-20 Castel San Pietro CH CH-6874 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Ашвинс MedicalCommunications GmbH 510 (k) NO: K200132 (Традиционный) ВНИМАНИЕ: Мартин Шинкманн ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 49 6221 75310 Max-Jarecki-Strasse 8 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 18-ФЕВ. Heidelberg DE 69115510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Ортодонтическая система LightForce (система LFO) LightForce Orthodontics 510 (k) NO: K200148 (Сторонние - традиционные) ВНИМАНИЕ: Амос Н. Беннинга ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 800 4810185 1035 Cambridge Street, Suite 14a SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 21-ФЕВ-20 Cambridge MA 02141 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA ОБЗОР ТРЕТЬИХ СТОРОН УСТРОЙСТВО: 3-мегапиксельный монохромный цифровой маммографический ЖК-монитор MS-S300 Jvckenwood Corporation 510 (k) NO: K200161 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Hideki Tengeiji ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 81 45450 2715 3-12, Мория-тё, Канагава-ку SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 21-ФЕВ-20 Yokohama JP 221-0022 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Система SpineNet SSP SpineNet LLC 510 (k) NO: K200170 (традиционный) ВНИМАНИЕ: King Floyd ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 407 5392483 1300 Миннесота авеню. , Suite 200 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 05-ФЕВ-20 Winter Park FL 32789 510 (k) СВОДКА ДОСТУПНА ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Ez3D-i / E3 Ewoosoft Co., Ltd. 510 (k) №: K200178 (специальный) ВНИМАНИЕ: Ким Ён Сок ТЕЛЕФОН: 82 31 80156172 801-го, Vatechnetworks Bldg., 13, SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 25-ФЕВ-20 Hwaseong-si KR 18449 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: совместная работа в прямом эфире Philips Healthcare 510 (k) NO: K200179 (сторонние - традиционные) ВНИМАНИЕ: Пол Элиас ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 425 4828396 22100 Bothell Everett Highway SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 18-ФЕВ. Bothell WA 98021-8431 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA ОБЗОР ТРЕТЬИХ СТОРОН УСТРОЙСТВО: EzRay Air Portable (модель: VEX-P300) Vatech Co., Ltd 510 (k) NO: K200182 (Special) ВНИМАНИЕ: Даниэль Ким ТЕЛЕФОН: 82 31 3799492 13, Samsung 1-ro 2-gil SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 11-ФЕВ-20 Hwaseong-si KR 18449 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: SmoothSkin Pure CyDen Limited 510 (k) №: K200184 (специальный) ВНИМАНИЕ: Адам Стивенс ТЕЛЕФОН 440 1792 274009 Блок А, Бизнес-парк Bay Studios РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 21-ФЕВ-20 ЗАЯВЛЕНИЕ Swansea GB SA1 8QB 510 (k) УСТРОЙСТВО: Система дентальных имплантатов Luna - заживляющий абатмент Shinhung MST Co. , Ltd. 510 (k) NO: K200189 (Special) ВНИМАНИЕ: Сон Джэ Су ТЕЛЕФОН: 82 33730 1901 110-2, Donghwagong-Ro Munmak-Eup SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 26-ФЕВ-20 Wonju Si KR 220-801 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA ПРИБОР: ARK ™ Fentanyl II Assay ARK Diagnostics, Inc. 510 (k) NO: K200197 (традиционный) ВНИМАНИЕ: Томас Хаутс ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 510 2706296 48089 Fremont Boulevard SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 26-ФЕВ-20 Fremont CA 94538 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Промежуточный катетер AXS Vecta 71, Промежуточный катетер AXS Vecta 74 Stryker Neurovascular 510 (k) NO: K200206 (специальный) ВНИМАНИЕ: Шазия Хаким ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 510 4132636 47900 Bayside Parkway SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 27-ФЕВ-20 Fremont CA 94538 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: 3D-прогноз 3D Smile USA, Inc 510 (k) NO: K200214 (Сторонние - традиционные) ВНИМАНИЕ: Марина Домрачева ТЕЛЕФОН: 3675 Market Street Suite # 200 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 24-ФЕВ-20 Филадельфия, Пенсильвания, 19104 510 (k) СВОДКА, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA ОБЗОР ТРЕТЬИХ СТОРОН УСТРОЙСТВО: Аппликаторы, совместимые с CT F / S / D (Fletcher), HDR-совместимые тандемные и овоидные аппликаторы (Henschke), аппликатор с разъемным кольцом, совместимый с HDR CT, сегментированный вагинальный аппликатор, аппликатор HDR Miami Аппликатор для брахитерапии HDR, 2/3 набора эндометриальных аппликаторов, CT Кольцо HDR и тандемный аппликатор с ретрактором прямой кишки Mick Radio-Nuclear Instruments, In510 (k) NO: K200221 (специальный) ВНИМАНИЕ: Джеймс Хёрлман ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 914 6673999 521 Homestead Avenue SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 28-ФЕВ-20 Mount Vernon NY 10550 510 (k) СВОДКА ДОСТУПНА ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Система управления температурой Arctic Sun Stat Medivance, Inc. 510 (k) NO: K200225 (специальный) ВНИМАНИЕ: Жаклин Борински ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 720 8805343 321 South Taylor Ave, Suite 200 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 28-ФЕВ-20 Louisville CO 80027 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: ClearCam System ClearCam, LLC 510 (k) NO: K200228 (Третья сторона - традиционная) ВНИМАНИЕ: Крис Идельсон ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 410 8972858 1601 Trinity St., Bldg B M / S Z-140SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 19-ФЕВ-20 Austin TX 78712 510 (k) СВОДКА ДОСТУПНА ОТ FDA ОБЗОР ТРЕТЬИХ СТОРОН УСТРОЙСТВО: Хирургические лазерные волокна Quanta System Spa 510 (k) NO: K200234 (специальный) ВНИМАНИЕ: Francesco Dell’Antonio ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 39 0331 376797 Via Acquedotto 109 SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 25-ФЕВ-20 Самарате (Вирджиния) IT 21017 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: VITROS BRAHMS PCT Reagent Pack и калибраторы Орто Клиническая Диагностика 510 (k) NO: K200236 (Традиционный) ВНИМАНИЕ: Ann M Quinn ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 585 4534152 100 Indigo Creek Drive SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 25-ФЕВ-20 Rochester NY 14626 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA УСТРОЙСТВО: Воздушный шар для экстракции Fusion Quattro Wilson-Cook Medical, Inc 510 (k) №: K200247 (специальный) ВНИМАНИЕ: Тиффанни Томас ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 336 7440157 396518 4900 Bethania Station Road SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 27-ФЕВ-20 Winston-Salem NC 27105 510 (k) СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ДОСТУПНАЯ ОТ FDA УСТРОЙСТВО: R-Sensor, R-Sensor Ремеди Ко. Ltd. 510 (k) NO: K200284 (Традиционный) ВНИМАНИЕ: Jadon Koo ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 82 2 69682041 # 1409, IS BIZ Tower, Янпхёнсэ, 26 РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 28-ФЕВ-20 СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ Сеула KR 510 (k) ДОСТУПНА У FDA УСТРОЙСТВО: Система позвоночника малого роста Daytona® SeaSpine Orthopaedics Corporation 510 (k) №: K200381 (специальный) ВНИМАНИЕ: Алисия МакАртур ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР: 760 2165117 5770 Armada Drive SE РЕШЕНИЕ ПРИНЯТО: 28-ФЕВ-20 Carlsbad CA 92008 510 (k) РЕЗЮМЕ ДОСТУПНО ОТ FDA ИТОГО 510 (тыс.) С ЭТОТ ПЕРИОД 224 ИТОГО С РЕЗЮМЕ 215 ИТОГО С ОТЧЕТНОСТЬЮ 9

SciPy 1.0: фундаментальные алгоритмы для научных вычислений на Python

1.
Oliphant, T.E. Руководство по NumPy 1-е изд (Trelgol Publishing USA, 2006).

2.
van derWalt, S., Colbert, S.C. и Varoquaux, G. Массив NumPy: структура для эффективных численных вычислений. Comput. Sci. Англ. 13 , 22–30 (2011).

Артикул

Google ученый

3.
Pedregosa, F. et al.Scikit-learn: машинное обучение на Python. J. Mach. Учиться. Res. 12 , 2825–2830 (2011).

Google ученый

4.
van derWalt, S. et al.scikit-image: обработка изображений в Python. Пир Дж. 2 , e453 (2014).

Артикул

Google ученый

6.
Валлиснери М., Каннер Дж., Уильямс Р., Вайнштейн А. и Стивенс Б. Открытый научный центр LIGO. J. Phys. Конф. Сер. 610 , 012021 (2015).

Артикул

Google ученый

7.
Эбботт, Б. П. и др. GW150914: Первые результаты поиска слияния двойных черных дыр с помощью Advanced LIGO. Phys. Ред. D. 93 , 122003 (2016).

Артикул
CAS

Google ученый

8.
Эбботт Б. П. и др. GW170817: наблюдение гравитационных волн от двойной нейтронной звезды на спирали. Phys. Rev. Lett. 119 , 161101 (2017).

Артикул
CAS

Google ученый

9.
The Event Horizon Telescope Collaboration.et al. Первые результаты телескопа M87 для горизонта событий. III. Обработка данных и калибровка. Astrophys. J. Lett. 875 , Л3 (2019).

Артикул

Google ученый

10.
Блэнтон, К. В Mathworks поддержка + веселье = успех: генеральный директор Джек Литтл верит в силу своих сотрудников и их идеи. The Boston Globe , J5 (20 апреля 1997 г.).

11.
Хауэлл, Д. Цифровая карта Джека Денджермонда показывает все это. Investor’s Business Daily (14 августа 2009 г. ).

12.
Порт, О. Простые решения. BusinessWeek , 24–24 (3 октября 2005 г.).

13.
ван Россум, G. Справочное руководство по Python / C API , http://citeseerx.ist.psu.edu/viewdoc/download?doi=10.1.1.211.6702&rep=rep1&type=pdf (2001) .

14.
Хугунин Дж. Предложение матричного объекта (очень длинное), https://mail.python.org/pipermail/matrix-sig/1995-August/000002.html (18 августа 1995 г.).

15.
Хугунин Дж. Расширение Python для численных вычислений, http: // hugunin.сеть / документы / hugunin95numpy.html (1995 г.).

17.
Олифант Т.Э. Некоторые модули Python. Web Archive , https://web.archive.org/web/199

091242/http://oliphant.netpedia.net:80/ (25 января 1999 г.).

18.
Олифант Т.Э. Модули для улучшения числового Python. Web Archive , https://web.archive.org/web/20001206213500/http://oliphant.netpedia.net:80/ (6 декабря 2000 г.).

19.
Peterson, P.F2PY: инструмент для соединения программ Fortran и Python. Внутр. J. Comput. Sci. Англ. 4 , 296–305 (2009).

Google ученый

21.
Разработчики SciPy. SciPy.org. Веб-архив , https://web.archive.org/web/200103005/http://scipy.org:80/ (2001).

22.
Воот, Т. Н. Список рассылки разработчиков SciPy теперь в Интернете, https://mail.python.org/pipermail/scipy-dev/2001-June/000000.html (2001).

23.
Jones, E. ANN: SciPy 0.10 — научные вычисления с Python, https://mail.python.org/pipermail/python-list/2001-August/106419.html (2001).

25.
Воот, Т. Н. [ANN] SciPy ‘02 — Семинар по Python для научных вычислений, https://mail.python.org/pipermail/numpy-discussion/2002-June/001511.html (2002).

26.
Ашер, Д., Дюбуа, П. Ф., Хинсен, К., Хугунин, Дж. И Олифант, Т. Е. Проект с открытым исходным кодом: Numerical Python, https://doi.org/10.5281/zenodo.3599566 (2001).

27.
Гринфилд П. Как Питон скользнул в астрономию. Презентация, https://conference. scipy.org/scipy2011/slides/greenfield_keynote_astronomy.pdf (2011).

28.
Greenfield, P., Miller, J.T., Hsu, J.T. И Уайт, Р.Л. numarray: новый пакет научных массивов для Python. PyCon DC (2003 г.).

29.
Разработчики NumPy. v1.0, https://github.com/numpy/numpy/releases/tag/v1.0 (25 октября 2006 г.).

30.
Миллман, К. Дж. И Перес, Ф. Развитие научной практики с открытым исходным кодом. в Осуществление воспроизводимых исследований (CRC Press) 149–183 (2014).

31.
Брандл, Г. и команда Sphinx. Sphinx — генератор документации Python, http://www.sphinx-doc.org/en/master/ (2007).

32.
Virtanen, P. et al.pydocweb: инструмент для совместного документирования модулей Python через Интернет. Веб-архив , https://code.google.com/archive/p/pydocweb/ (2008).

33.
Харрингтон Дж. Проект документации SciPy. In Proceedings of the 7th Python in Science Conference (eds G. Varoquaux, G., Vaught, T. & Millman, K.J.) 33–35 (2008).

34.
van der Walt, S. Проект документации SciPy (технический обзор). В Proceedings of the 7th Python in Science Conference (eds G.Вароко, Г., Воот, Т. и Миллман, К. Дж.) 27–28 (2008).

35.
Харрингтон, Дж. И Голдсмит, Д. Отчет о ходе работы: документация по NumPy и SciPy в 2009 году. В материалах 8-й конференции «Питон в науке» (ред. Варокво, Г., ван дер Уолт, С. и Миллман, KJ) 84–87 (2009).

36.
Перес, Ф., Лангтанген, Х. П. и Левек, Р. Python для научных вычислений. В конференции SIAM по вычислительным наукам и технике, 42 (5) (2009).

37.
Дюбуа, П. Ф. Пайтон: батарейки в комплекте. Comput. Sci. Англ. 9 , 7–9 (2007).

Артикул

Google ученый

38.
Миллман, К. Дж. И Айвазис, М. Пайтон для ученых и инженеров. Comput. Sci. Англ. 13 , 9–12 (2011).

Артикул

Google ученый

40.
Behnel, S. и др. Cython: лучшее из обоих миров. Comput. Sci. Англ. 13 , 31–39 (2011).

Артикул

Google ученый

41.
Ramachandran, P. & Varoquaux, G.Mayavi: 3D-визуализация научных данных. Comput. Sci. Англ. 13 , 40–51 (2011).

Артикул

Google ученый

42.
Muller, E. et al. Python в нейробиологии. Фронт. Нейроинформ. 9 , 11 (2015).

Артикул
PubMed
PubMed Central

Google ученый

43.
GitHub. Сетевые иждивенцы — scipy / scipy, https: // github.com / scipy / scipy / network / иждивенцы (2019).

44.
Бойсверт, Р. Ф., Хоу, С. Э. и Каханер, Д. К. Справочник по имеющейся системе классификации задач математического программного обеспечения. Commun. Стат. Simul. Вычислить 20 , 811–842 (1991).

Артикул

Google ученый

45.
Seabold, S. & Perktold, J. Statsmodels: эконометрическое и статистическое моделирование с помощью Python. In Proceedings of the 9th Python in Science Conference 57–61 (2010).

46.
Сальватье, Дж., Викки, Т. В. и Фоннесбек, К. Вероятностное программирование на Python с использованием PyMC3. PeerJ Comput. Sci. 2 , e55 (2016).

Артикул
CAS

Google ученый

47.
Форман-Макки, Д., Хогг, Д. У., Ланг, Д. и Гудман, Дж. Ведущий: молоток MCMC. Publ. Astron. Soc. Pac. 125 , 306–312 (2013).

Артикул

Google ученый

48.
Meurer, A. et al.SymPy: символьные вычисления в Python. PeerJ Comput. Sci. 3 , e103 (2017).

Артикул

Google ученый

49.
Hagberg, A. A., Schult, D. A. & Swart, P. J. Изучение сетевой структуры, динамики и функций с помощью NetworkX. In Proceedings of the 7th Python in Science Conference . (под редакцией Г. Варокуо, Г., Воот, Т. и Миллман, К. Дж.) 11–15 (2008).

50.
Koelbel, C.H. & Zosel, M.E. Справочник по высокопроизводительному FORTRAN (MIT Press, 1993).

51.
Piessens, R., de Doncker-Kapenga, E., Uberhuber, C.W. & Kahaner, D.K. QUADPACK: пакет подпрограмм для автоматической интеграции (Springer, 1983).

52.
Hindmarsh, A.C. ODEPACK, систематизированный набор решателей ODE. Научные вычисления 55–64 (1983).

53.
Dierckx, P. Фитинг кривых и поверхностей шлицами (Oxford Univ.Press, 1993).

54.
Boggs, PT, Byrd, RH, Rogers, JE & Schnabel, RB Справочное руководство пользователя ODRPACK версии 2.01: Программное обеспечение для ортогональной дистанционной регрессии веса (Министерство торговли США, Национальный институт стандартов и технологий, 1992).

55.
Море. Хорхе Дж., Гарбоу Б. С. и Хиллстром К. Э. Руководство пользователя MINPACK-1. Отчет ANL-80–74 (Аргоннская национальная лаборатория, 1980 г.).

56.
Swarztrauber, P.N. Векторизация БПФ. В Parallel Computations (ред. Родриг, Г.) 51–83 (Academic, 1982).

57.
Сварцтраубер П. Алгоритмы БПФ для векторных компьютеров. Параллельные вычисления. 1 , 45–63 (1984).

Артикул

Google ученый

58.
Лехук, Р. Б., Соренсен, Д. К. и Янг, К. Руководство пользователя ARPACK: решение крупномасштабных задач на собственные значения с помощью неявно перезапускаемых методов Арнольди.(Университет Райса, 1997).

59.
Амос, Д. Э. Алгоритм 644: переносимый пакет для функций Бесселя с комплексным аргументом и неотрицательным порядком. ACM Trans. Математика. Софтв. 12 , 265–273 (1986).

Артикул

Google ученый

60.
Brown, B., Lovato, J. & Russell, K. CDFLIB, https://people.sc.fsu.edu/~jburkardt/f_src/cdflib/cdflib.html (по состоянию на 6 июля 2018 г.) .

61.
Керниган, Б. В. и Ричи, Д. М. Язык программирования C 2-е изд. (Профессиональный технический справочник Prentice Hall, 1988).

62.
Лендерс, Ф., Кирчес, К. и Потчка, А.трлиб: безвекторная реализация метода GLTR для итеративного решения проблемы доверительной области. Оптим. Методы Softw. 33 , 420–449 (2018).

Артикул

Google ученый

63.
Li, X.S. и другие. Руководство пользователя SuperLU. Отчет LBNL-44289 (Национальная лаборатория Лоуренса Беркли, 1999).

64.
Li, X. S. Обзор SuperLU: алгоритмы, реализация и пользовательский интерфейс. ACM Trans. Математика. Софтв. 31 , 302–325 (2005).

Артикул

Google ученый

65.
Барбер, К. Б., Добкин, Д. П., Хухданпаа, Х. Алгоритм Quickhull для выпуклой оболочки. ACM Trans.Математика. Софтв. 22 , 469–483 (1996).

Артикул

Google ученый

66.
Лам С.К., Питроу А. и Зайберт С. Нумба: JIT-компилятор Python на основе LLVM. In Proceedings of the Second Workshop on the LLVM Compiler Infrastructure in HPC 7: 1–7: 6 (ACM, 2015).

67.
Больц, К. Ф., Куни, А., Фиялковски, М. и Риго, А. Трассировка мета-уровня: JIT-компилятор трассировки PyPy. В Труды 4-го семинара по реализации , Компиляция, оптимизация объектно-ориентированных языков и систем программирования 18–25 (ACM, 2009).

68.
Вандерплас, Дж. Сравнительный анализ результатов поиска ближайшего соседа в Python, https://jakevdp.github.io/blog/2013/04/29/benchmarking-nearest-neighbor-searches-in-python/ (19 апреля 2013).

69.
Maneewongvatana, S. & Mount, D. M. Анализ приближенного поиска ближайшего соседа с помощью сгруппированных наборов точек. Препринт на https://arxiv.org/pdf/cs/9

3.pdf (1999).

70.
Молден, С. ENH: Улучшения пространственного.cKDTree, https: // github.com / scipy / scipy / pull / 4374 / (7 января 2015 г.).

71.
Aspnas, M., Signell, A. & Westerholm, J. Эффективная сборка разреженных матриц с помощью хеширования. В Прикладные параллельные вычисления. Современное состояние в S Научные вычисления (ред. Кагстром, Б. и др.) 900–907 (Springer, 2007).

72.
Кормен Т. Х., Стейн К., Ривест Р. Л. и Лейзерсон К. Э. Введение в алгоритмы 2-е издание (Высшее образование МакГроу-Хилла, 2001).

73.
Moore A. W. et al. Быстрые алгоритмы и эффективная статистика: N-точечные корреляционные функции. В Mining the Sky. ESO Astrophysics Symposia (Европейская южная обсерватория) (ред. Banday, A.J., Zaroubi, S. & Bartelmann, M.) 71–82 (Springer, 2001).

74.
Feng, Y. ENH: более быстрый count_neighour в cKDTree / + взвешенные входные данные https://github.com/scipy/scipy/pull/5647 (2015).

75.
Мартин, А. М., Джованелли, Р., Хейнс, М. П. и Гуццо, Л. Характеристики кластеризации галактик, отобранных HI по результатам обзора 40% ALFALFA. Astrophys. J. 750 , 38 (2012).

Артикул
CAS

Google ученый

76.
Anderson, E. et al. Руководство пользователя LAPACK 3-е изд (Общество промышленной и прикладной математики, 1999).

77.
Хенриксен, I. Обход линкера: использование SciPy’s BLAS и LAPACK в Cython.В Труды 14-й конференции «Питон в науке» (SciPy 2015) (ред. Хафф, К. и Бергстра, Дж.) 49–52 (2015).

78.
Андерсен, Э. Д. и Андерсен, К. Д. (2000) Оптимизатор внутренней точки Мосека для линейного программирования: реализация однородного алгоритма. В High Performance Optimization 197–232 (Springer, 2000).

79.
Набор тестовых задач NETLIB LP, http://www.numerical.rl.ac.uk/cute/netlib.html (2019).

80.
Андерсен Э. Д. и Андерсен К. Д. Решение задач в линейном программировании. Math. Программа. 71 , 221–245 (1995).

Google ученый

81.
Wormington, M., Panaccione, C., Matney Kevin, M. & Bowen, D.K. Характеристика структур на основе данных рассеяния рентгеновских лучей с использованием генетических алгоритмов. Philos. Пер. R. Soc. Лондон. А 357 , 2827–2848 (1999).

Артикул
CAS

Google ученый

82.
Сторн Р. и Прайс К. Дифференциальная эволюция — простая и эффективная эвристика для глобальной оптимизации в непрерывных пространствах. J. Glob. Оптим. 11 , 341–359 (1997).

Артикул

Google ученый

83.
Гриффитс, Т. Л. и Стейверс, М. Поиск научных тем. Proc. Natl Acad.Sci. США 101 (Приложение 1), 5228–5235 (2004).

Артикул
CAS

Google ученый

84.
Диркс, стр. Фитинг по кривой и поверхности со шлицами (Oxford Univ. Press, 1993).

85.
Виртанен, П. ENH: интерполировать: переписать оценку ppform в Cython, https://github.com/scipy/scipy/pull/2885 (2013).

86.
Буровский Э. добавить b-сплайны, https://github.com/scipy/scipy/pull/3174 (27 декабря 2013 г.).

87.
де Бур, К. Практическое руководство по шлицам (Springer, 1978).

88.
Майоров, Н. ENH: интерполятор CubicSpline, https://github.com/scipy/scipy/pull/5653 (2 января 2016 г.).

89.
Фрич, Ф. Н. и Карлсон, Р. Э. Монотонная кусочно-кубическая интерполяция. SIAM J. Numer. Анальный. 17 , 238–246 (1980).

Артикул

Google ученый

90.
Акима, Х. Новый метод интерполяции и подбора гладкой кривой на основе локальных процедур. J. Assoc. Comput. Мах. 17 , 589–602 (1970).

Артикул

Google ученый

91.
Beck, K. Разработка через тестирование: по примеру (Addison-Wesley, 2003).

92.
Silver, A. Совместная разработка программного обеспечения стала проще. Природа 550 , 143–144 (2017).

Артикул
CAS

Google ученый

93.
Eghbal, N. Дороги и мосты: невидимый труд, стоящий за нашей цифровой инфраструктурой (Ford Foundation, 2016).

94.
Astropy Collaboration.et al. Astropy Project: создание открытого научного проекта и статус основного пакета v2.0. Astron. Дж. , , 156, , 123 (2018).

Артикул

Google ученый

95.
Лев, О., Дюфрен, Дж., Касим, Р., Скинн, Б. и Уилк, Дж. Pypinfo: простой просмотр статистики загрузок PyPI, https://github.com/ofek/pypinfo (2018).

96.
Эбботт, Б. П. и др. Наблюдение гравитационных волн от слияния двойных черных дыр. Phys. Rev. Lett. 116 , 061102 (2016).

Артикул

Google ученый

97.
Дэвид Лю. Дистрибутив Intel для Python, https: // software.intel.com/en-us/articles/intel-optimized-packages-for-the-intel-distribution-for-python (25 августа 2017 г., обновлено 30 октября 2017 г., по состоянию на 25 июля 2018 г.).

98.
Нелдер Дж. А. и Мид Р. Симплексный метод минимизации функции. Comput. J. 7 , 308–313 (1965).

Артикул

Google ученый

99.
Райт, М. Х. Прямые методы поиска: когда-то презирали, теперь уважают. Pitman Research Notes in Mathematics Series 191–208 (1996).

100.
Пауэлл, М. Дж. Д. Эффективный метод нахождения минимума функции нескольких переменных без вычисления производных. Comput. J. 7 , 155–162 (1964).

Артикул

Google ученый

101.
Пауэлл, М. Дж. Д. Метод прямой поисковой оптимизации, моделирующий целевые функции и функции ограничений с помощью линейной интерполяции. В Достижения в области оптимизации и численного анализа (ред. Гомес, С.И Хеннарт, Дж. П.) 51–67 (Springer, 1994).

102.
Пауэлл, М. Дж. Д. Алгоритмы прямого поиска для расчетов оптимизации. Acta Numerica 7 , 287–336 (1998).

Артикул

Google ученый

103.
Пауэлл, М. Дж. Д. Взгляд на алгоритмы оптимизации без производных. Math. Сегодня Бык. Inst. Математика. Appl. 43 , 170–174 (2007).

Google ученый

104.
Polak, E. & Ribiere, G. Примечание о сходимости методов сопряженных направлений. Rev. française d’informatique et. де. Речь. op.érationnelle 3 , 35–43 (1969).

Google ученый

105.
Нокедал, Дж. И Райт, С. Численная оптимизация, , 2-е изд. (Springer Science & Business Media, 2006).

106.
Берд, Р. Х., Лу, П., Нокедал, Дж. И Чжу, К. Алгоритм с ограниченной памятью для оптимизации с ограничениями. SIAM J. Sci. Comput. 16 , 1190–1208 (1995).

Артикул

Google ученый

107.
Чжу, К., Берд, Р. Х., Лу, П. и Нокедал, Дж. Алгоритм 778: L-BFGS-B: подпрограммы Фортрана для крупномасштабной оптимизации с ограничениями и ограничениями. ACM Trans. Математика. Софтв. 23 , 550–560 (1997).

Артикул

Google ученый

108.
Шитковски, К.О сходимости метода последовательного квадратичного программирования с расширенной лагранжевой функцией поиска прямой. Mathematische Operationsforschung und Statistik. Сер. Оптим. 14 , 197–216 (1983).

Артикул

Google ученый

109.
Шитковски, К. Метод нелинейного программирования Уилсона, Хана и Пауэлла с расширенной функцией поиска строк лагранжевого типа. Часть 2: эффективная реализация с линейными подзадачами наименьших квадратов. Номер. Математика. 38 , 115–127 (1982).

Артикул

Google ученый

110.
Schittkowski, K. Метод нелинейного программирования Уилсона, Хана и Пауэлла с расширенной функцией поиска строк лагранжевого типа. Часть 1: анализ сходимости. Номер. Математика. 38 , 83–114 (1982).

Артикул

Google ученый

111.
Крафт, Д.Пакет программ для последовательного квадратичного программирования. Отчет DFVLR-FR 88–28 (Deutsche Forschungs- und Versuchsanstalt für Luft- und Raumfahrt, 1988).

112.
Нэш, С.Г. Минимизация типа Ньютона методом Ланцоша. SIAM J. Numer. Анальный. 21 , 770–788 (1984).

Артикул

Google ученый

113.
Пауэлл, М. Дж. Д. Новый алгоритм безусловной оптимизации. Нелинейное программирование 31–65 (1970).

114.
Стейхауг, Т. Метод сопряженных градиентов и доверительные области в крупномасштабной оптимизации. SIAM J. Numer. Анальный. 20 , 626–637 (1983).

Артикул

Google ученый

115.
Conn, A.R., Gould, N.I.M. И Тоинт, П. Методы доверительной области (SIAM, 2000).

116.
Морэ, Дж. Дж. И Соренсен, Д. С. Вычисление шага доверительной области. SIAM J.Научный статистик. Comput. 4 , 553–572 (1983).

Артикул

Google ученый

117.
Гулд, Н. И. М., Люциди, С., Рома, М. и Тоинт, П. Л. Решение подзадачи доверительной области с использованием метода Ланцоша. SIAM J. Optim. 9 , 504–525 (1999).

Артикул

Google ученый

118.
Abbasi, H. Sparse: более современная библиотека разреженных массивов.In Proceedings of the 17th Python in Science Conference (eds Akici, F. et al.) 27–30 (2018).

119.
Mohr, P.J., Newell, D. B. & Taylor, B. N. Рекомендуемые значения фундаментальных физических констант: 2014. J. Phys. Chem. Ref. Данные 45 , 043102 (2016).

Артикул
CAS

Google ученый

120.
Boisvert, R.F., Pozo, R., Remington, K., Barrett, R.F. & Dongarra, J. J. Matrix Market: веб-ресурс для коллекций тестовых матриц. В Качество программного обеспечения для численных расчетов 125–137 (Springer, 1997).

121.
Рью, Р. и Дэвис, G.NetCDF: интерфейс для доступа к научным данным. IEEE Comput. График. Appl. 10 , 76–82 (1990).

Артикул

Google ученый